Suvaxyn M.HYO inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA. Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowany antygen

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI09AB13

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana

Dawkowanie:

inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2x10^9,0 MHDCE*.(*) Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents - ekwiwalenty komórek M.hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006604; Zawartość opakowania: 10 butelek 125 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006611; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991532734; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991532741

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACY
INA
Suvaxyn
M.Hyo,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
1
NAZWA
IADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Zoetis
Polska
Sp.
Z
a.0.
ul.
Postepu
17B
02-676
Warszawa
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Zoelis
Manufacturing
&
Research
Spain,
S.L.
Ctra.
de
Camprodéên,
s/n",
Finca
La
Riba,
Vall
de
Bianya
17813
Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Suvaxyn
M.
Hyo.
Zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
$win
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
szczepionki
(2
ml)
zawiera:
Subhstancja
czynnma:
Inaktywowany
antygen
Mycoplasma
hyopnewmoniae
2
X
1”
MHDCE?
*
Mycoplasma
hyopneumoniae
DNA
cell
eguivalents
—
ekwiwalenty
komérek
AM.
fivopneëumeniae
obliczone
na
poadstawie
zawartogci
DNA
Adiuwant:
Karbapol
4
mg
4,
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
$win
w
cely
zmnicjszenia
czestosci
i
nasilenia
zmian
w
ptucach
powodowanych
przez
zakazenie
Mycoplasma
hyopaeumontae.
Odpornosé
powstaje
w
cigegu
tygodnia
po
drugim
szczepieniu
i
trwa przez
co
najmniej
4
miesiace.
8.
PRZECIWWSKAZANTA
Nie
szczepié
zwierzat
chorych,
zarobaczonych,
w
Ztym
stanie
og6lnym.
niekompetentnych
immunologicznie
lub
poddanych
immunosupresji.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Niekiedy
w
miejscu
wstrzykniecia
moZe
wystapié
obrzek,
bardzo
rzadko
wystepuje
wzrost
cieploty
ciala.
Powyzsze
objawy
ustepuja
samoistnie.
Podanie
szczepionki
moze
wywola€
reakcje
anafilaktyczna,
w
takim
wypadku
stosowad
leczenie
objawowe,
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
Zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
niewymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieZ
objawêéw
u
czjowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem).
naleZy
powiadomic
wlasciwega
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http
y//www.urpl.gov-pl
(Pion
Produktéw
Le