SUPRANE 100% AEROSOL PARA INHALACION

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

DESFLURANO;

Dostępny od:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

Kod ATC:

N01AB07

INN (International Nazwa):

DESFLURANE;

Forma farmaceutyczna:

AEROSOL PARA INHALACION

Skład:

POR MILILITRO

Droga podania:

INHALATORIA

Sztuk w opakowaniu:

Frasco de vidrio tipo III ámbar x 240mL, Frasco de aluminio x 240mL.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO; PUERTO RICO

Grupa terapeutyczna:

Desflurano

Podsumowanie produktu:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III ámbar x 240mL, Frasco de aluminio x 240mL.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-01-03

Charakterystyka produktu

ID de referencia: 4397261
ASPECTOS
RESALTANTES
DE
LA
INFORMACIÓN
DE PRESCRIPCIÓN
LOS
SIGUIENTES
ASPECTOS
RESALTANTES
NO
INCLUYEN
TODA
LA
INFORMACIÓN NECESARIA PARA USAR SUPRANE DE MANERA
SEGURA
Y
EFECTIVA.
VER
LA
INFORMACIÓN
DE
PRESCRIPCIÓN
COMPLETA PARA SUPRANE.
SUPRANE (DESFLURANO) LÍQUIDO, PARA USO POR INHALACIÓN
APROBACIÓN INICIAL DE EE.UU.: 1992
CAMBIOS MAYORES RECIENTES
Advertencias
y
precauciones:
Prolongación
del
QTc
(5.4)
xx/2019
Advertencias y precauciones: agitación postoperatoria en niños
(5.8) 11/2016
INDICACIONES Y USO
SUPRANE, un anestésico general, es un agente de inhalación
indicado:

Para la inducción y/o mantenimiento de la anestesia en
adultos (1.1)

Para
el
mantenimiento
de
la
anestesia
en
pacientes
pediátricos
después
de
la
inducción
con
agentes
distintos a SUPRANE e intubación.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

SUPRANE
debe
administrarse
solo
por
personas
capacitadas en la administración de la anestesia general.
Solo
debe
administrarse
usando
un
vaporizador
específicamente
diseñado
y
destinado
al
uso
con
SUPRANE. (2)

La
administración
de
la
anestesia
general
debe
ser
individualizada basándose en la respuesta del paciente,
incluyendo los cambios cardiovasculares y pulmonares.
(2)

SUPRANE no debe usarse como el único agente para la
inducción de la anestesia en pacientes con enfermedad
de la arteria coronaria o cuando no se desee aumentar el
ritmo cardíaco o la presión arterial. (2.6)

Para conocer las consideraciones en la dosificación de
pacientes con lesiones en el espacio intracraneal, vea la
Información de Prescripción Completa. (2.7)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIONES
Líquido (volátil): 100% (3)
CONTRAINDICACIONES

Pacientes con sensibilidad genética conocida o presunta
a la hipertermia maligna (4)

Pacientes
en
quienes
la
anestesia
general
está
contraindicada (4)

Inducción de la anestesia en pacientes pediátricos (4)

Pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
agentes
halogenados (4)

Pacientes
con
antecedentes
de
disfunción