SUPRANE 100% AEROSOL PARA INHALACION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DESFLURANO;

Available from:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC code:

N01AB07

INN (International Name):

DESFLURANE;

Pharmaceutical form:

AEROSOL PARA INHALACION

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

INHALATORIA

Units in package:

Frasco de vidrio tipo III ámbar x 240mL, Frasco de aluminio x 240mL.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO; PUERTO RICO

Therapeutic group:

Desflurano

Product summary:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III ámbar x 240mL, Frasco de aluminio x 240mL.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-01-03

Summary of Product characteristics

ID de referencia: 4397261
ASPECTOS
RESALTANTES
DE
LA
INFORMACIÓN
DE PRESCRIPCIÓN
LOS
SIGUIENTES
ASPECTOS
RESALTANTES
NO
INCLUYEN
TODA
LA
INFORMACIÓN NECESARIA PARA USAR SUPRANE DE MANERA
SEGURA
Y
EFECTIVA.
VER
LA
INFORMACIÓN
DE
PRESCRIPCIÓN
COMPLETA PARA SUPRANE.
SUPRANE (DESFLURANO) LÍQUIDO, PARA USO POR INHALACIÓN
APROBACIÓN INICIAL DE EE.UU.: 1992
CAMBIOS MAYORES RECIENTES
Advertencias
y
precauciones:
Prolongación
del
QTc
(5.4)
xx/2019
Advertencias y precauciones: agitación postoperatoria en niños
(5.8) 11/2016
INDICACIONES Y USO
SUPRANE, un anestésico general, es un agente de inhalación
indicado:

Para la inducción y/o mantenimiento de la anestesia en
adultos (1.1)

Para
el
mantenimiento
de
la
anestesia
en
pacientes
pediátricos
después
de
la
inducción
con
agentes
distintos a SUPRANE e intubación.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

SUPRANE
debe
administrarse
solo
por
personas
capacitadas en la administración de la anestesia general.
Solo
debe
administrarse
usando
un
vaporizador
específicamente
diseñado
y
destinado
al
uso
con
SUPRANE. (2)

La
administración
de
la
anestesia
general
debe
ser
individualizada basándose en la respuesta del paciente,
incluyendo los cambios cardiovasculares y pulmonares.
(2)

SUPRANE no debe usarse como el único agente para la
inducción de la anestesia en pacientes con enfermedad
de la arteria coronaria o cuando no se desee aumentar el
ritmo cardíaco o la presión arterial. (2.6)

Para conocer las consideraciones en la dosificación de
pacientes con lesiones en el espacio intracraneal, vea la
Información de Prescripción Completa. (2.7)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIONES
Líquido (volátil): 100% (3)
CONTRAINDICACIONES

Pacientes con sensibilidad genética conocida o presunta
a la hipertermia maligna (4)

Pacientes
en
quienes
la
anestesia
general
está
contraindicada (4)

Inducción de la anestesia en pacientes pediátricos (4)

Pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
agentes
halogenados (4)

Pacientes
con
antecedentes
de
disfunción