SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dostępny od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Sumatriptán

Podsumowanie produktu:

SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 23/11/2004 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2004-11-23

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMATRIPTÁN SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sumatriptán Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Sandoz
3.
Cómo tomar Sumatriptán Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sumatriptán Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CADA COMPRIMIDO DE SUMATRIPTÁN SANDOZ CONTIENE UNA DOSIS de
sumatriptán, que pertenece al grupo de
medicamentos llamados triptanes (también conocidos como receptores
agonistas 5-HT1).
SUMATRIPTÁN SE USA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO con o
sin aura. Sumatriptán sólo se debe
usar en casos de diagnóstico claro de migraña.
LOS SÍNTOMAS DE LA MIGRAÑA pueden ser causados por la dilatación
temporal de los vasos sanguíneos de la
cabeza. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de estos vasos
sanguíneos. Esto a su vez ayuda a quitar
el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas de un ataque de migraña,
tales como sensación de malestar
(náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al sonido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN SANDOZ
NO TOME SUMATRIPTÁN SANDOZ
-
SI ES ALÉRGICO a sumatriptán o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluídos en
la sección 6),
-
si ha tenido algún PROBLEMA DE CORAZÓN c

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
sumatriptán (como succinato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 56,32 mg de lactosa,
y 0,090 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, rosa, en forma de cápsula,
convexo en un lado y con ranura angular
en el otro lado.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo de los ataques
de migraña, con o sin aura. Sumatriptán
sólo se debe usar en casos de diagnóstico claro de migraña.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Recomendaciones generales sobre el uso y administración
Sumatriptán no se debe usar profilácticamente.
Sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento
del ataque de migraña agudo y no se
debe administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la
ergotamina (incluyendo
metisergida) (ver sección 4.3).
Es aconsejable que se administre sumatriptán lo antes posible
después del inicio de una migraña. Es
igualmente efectivo en cualquier etapa del ataque en la que se
administre.
Posología
No se deben exceder las siguientes dosis recomendadas de sumatriptán.
_ _
_Adultos _
La dosis oral recomendada de sumatriptán es un solo comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes pueden
ser necesarios 100 mg de sumatriptán.
Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, se
deberá tener en cuenta que la intensidad
de los ataques de migraña varía tanto en el mismo paciente como
entre pacientes. Dosis de 25 mg a 100 mg
han demostrado ser más eficaces que el placebo en los ensayos
clínicos, pero la de 25 mg es significativa y
estadísticamente menos eficaz que la de 50 mg y 100 mg.
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