Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 23/11/2004 Comercializado
Autorizado
2004-11-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SUMATRIPTÁN SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sumatriptán Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Sandoz 3. Cómo tomar Sumatriptán Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA CADA COMPRIMIDO DE SUMATRIPTÁN SANDOZ CONTIENE UNA DOSIS de sumatriptán, que pertenece al grupo de medicamentos llamados triptanes (también conocidos como receptores agonistas 5-HT1). SUMATRIPTÁN SE USA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO con o sin aura. Sumatriptán sólo se debe usar en casos de diagnóstico claro de migraña. LOS SÍNTOMAS DE LA MIGRAÑA pueden ser causados por la dilatación temporal de los vasos sanguíneos de la cabeza. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto a su vez ayuda a quitar el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas de un ataque de migraña, tales como sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al sonido. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN SANDOZ NO TOME SUMATRIPTÁN SANDOZ - SI ES ALÉRGICO a sumatriptán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6), - si ha tenido algún PROBLEMA DE CORAZÓN c Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 56,32 mg de lactosa, y 0,090 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película, rosa, en forma de cápsula, convexo en un lado y con ranura angular en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura. Sumatriptán sólo se debe usar en casos de diagnóstico claro de migraña. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Recomendaciones generales sobre el uso y administración Sumatriptán no se debe usar profilácticamente. Sumatriptán está recomendado como monoterapia para el tratamiento del ataque de migraña agudo y no se debe administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3). Es aconsejable que se administre sumatriptán lo antes posible después del inicio de una migraña. Es igualmente efectivo en cualquier etapa del ataque en la que se administre. Posología No se deben exceder las siguientes dosis recomendadas de sumatriptán. _ _ _Adultos _ La dosis oral recomendada de sumatriptán es un solo comprimido de 50 mg. Para algunos pacientes pueden ser necesarios 100 mg de sumatriptán. Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptán es de 50 mg, se deberá tener en cuenta que la intensidad de los ataques de migraña varía tanto en el mismo paciente como entre pacientes. Dosis de 25 mg a 100 mg han demostrado ser más eficaces que el placebo en los ensayos clínicos, pero la de 25 mg es significativa y estadísticamente menos eficaz que la de 50 mg y 100 mg. 2 de 9 Izlasiet visu dokumentu