Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Sumatriptansuccinat

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

sumatriptan succinate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Sumatriptansuccinat (24065) 69,98 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2008-01-23

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 MG TABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumatriptan Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Bluefish beachten?
3.
Wie ist Sumatriptan Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumatriptan Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Triptane bezeichnet
und für die Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen angewendet werden.
Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung
von Blutgefäßen im
Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Bluefish soll die Erweiterung
dieser Blutgefäße
reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der Kopfschmerzen und
sonstigen Symptome
eines Migräneanfalls wie Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Geräuschempfindlichkeit
bei.
Sumatriptan Bluefish wirkt nur dann, wenn ein Migräneanfall bereits
eingesetzt hat. Es kann
das Auftreten eines Anfalls nicht verhindern.
Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATR

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten
Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
_Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne
Überzug mit der
Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen
Seite.
_Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne
Überzug mit der
Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘34’ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Bluefish ist indiziert für die akute Behandlung von
Migräneattacken mit oder
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan Bluefish darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Bluefish wird als Monotherapeutikum für die
Akutbehandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin
oder Ergotamin-
Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan Bluefish sollte baldmöglichst nach Beginn von
Migränekopfschmerzen
angewendet werden. Sumatriptan ist jedoch genauso wirksam, wenn es
während einer
Migräneattacke zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.
PATIENTENGRUPPEN

_ERWACHSENE _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine 50-mg-Tablette
Sumatriptan. Einige
Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan nicht ansprechen,
sollten keine zweite Dosis für
den gleichen Anfall einnehmen. Sumatriptan kann jedoch erneut bei
einer nachfolgenden
Attacke zur Anwendung kommen.
Wenn der Patient auf die erste Dosis zunächst angesprochen hat