Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
N02CC01
sumatriptan succinate
Tablette
Sumatriptansuccinat (24065) 69,98 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-01-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 MG TABLETTEN Sumatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sumatriptan Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Bluefish beachten? 3. Wie ist Sumatriptan Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUMATRIPTAN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet und für die Behandlung von Migräne-Kopfschmerzen angewendet werden. Migräne-Beschwerden können durch eine vorübergehende Erweiterung von Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Bluefish soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der Kopfschmerzen und sonstigen Symptome eines Migräneanfalls wie Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit bei. Sumatriptan Bluefish wirkt nur dann, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt hat. Es kann das Auftreten eines Anfalls nicht verhindern. Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATR Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat). _Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Sumatriptan Bluefish 50 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘33’ auf der anderen Seite. _Sumatriptan Bluefish 100 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung ‘C’ auf der einen Seite und ‘34’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sumatriptan Bluefish ist indiziert für die akute Behandlung von Migräneattacken mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sumatriptan Bluefish darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan Bluefish wird als Monotherapeutikum für die Akutbehandlung eines Migräneanfalls empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotamin- Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan Bluefish sollte baldmöglichst nach Beginn von Migränekopfschmerzen angewendet werden. Sumatriptan ist jedoch genauso wirksam, wenn es während einer Migräneattacke zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird. PATIENTENGRUPPEN _ERWACHSENE _ Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine 50-mg-Tablette Sumatriptan. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen. Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan nicht ansprechen, sollten keine zweite Dosis für den gleichen Anfall einnehmen. Sumatriptan kann jedoch erneut bei einer nachfolgenden Attacke zur Anwendung kommen. Wenn der Patient auf die erste Dosis zunächst angesprochen hat Aqra d-dokument sħiħ