Sumatriptan beta 50mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Sumatriptansuccinat

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Nazwa):

sumatriptan succinate

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2006-05-17

Ulotka dla pacjenta

Sumatriptan beta 50 mg Filmtabletten 

Gebrauchsinformation
Zulassungsnr.: 60727.00.00
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) vorgesehenen Angaben
Sumatriptan beta 50 mg   Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Sumatriptan beta 50 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan beta 50
mg beachten?
3. Wie ist Sumatriptan beta 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan beta 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Sumatriptan beta 50 mg und wofür wird
es angewendet?
Sumatriptan beta 50
mg ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten Migräneanfalls, das zu
der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT1-Rezeptor Agonist) gehört.
Sumatriptan beta 50 mg wird
angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit
und ohne Aura.
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan beta 50 mg beachten?
Sumatriptan beta 50 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sumatriptan oder einem

Charakterystyka produktu

Zulassungsbescheidanlagen Sumatriptan beta 50 mg /-100 mg
Zulassungsnummer 60727.00.00 / 60728.00.00
SPCde
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Sumatriptan beta 50 mg 
Sumatriptan beta 100 mg 
FD
2.
Qualitative und quantitative 
Zusammensetzung
Sumatriptan beta 50 mg:
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan.
Sumatriptan beta 100 mg:
1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura 
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sumatriptan beta ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das 
Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan beta wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne 
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat 
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen).
Sumatriptan beta sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes 
angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem 
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan beta empfohlenen Dosierungen sollen nicht 
überschritten werden.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1 Filmtablette 
Sumatriptan beta 50 mg) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan 
(entsprechend 2 Filmtabletten Sumatriptan beta 50 mg bzw. 1 Filmtablette Sumatriptan 
beta 100 mg) benötigen. 
Bei Einn