Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
sumatriptan succinate
Filmtablette
Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-17
Sumatriptan beta 50 mg Filmtabletten Gebrauchsinformation Zulassungsnr.: 60727.00.00 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) vorgesehenen Angaben Sumatriptan beta 50 mg Filmtabletten Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sumatriptan beta 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan beta 50 mg beachten? 3. Wie ist Sumatriptan beta 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan beta 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Sumatriptan beta 50 mg und wofür wird es angewendet? Sumatriptan beta 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung eines akuten Migräneanfalls, das zu der Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-HT1-Rezeptor Agonist) gehört. Sumatriptan beta 50 mg wird angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan beta 50 mg beachten? Sumatriptan beta 50 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sumatriptan oder einem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Zulassungsbescheidanlagen Sumatriptan beta 50 mg /-100 mg Zulassungsnummer 60727.00.00 / 60728.00.00 SPCde Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Sumatriptan beta 50 mg Sumatriptan beta 100 mg FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Sumatriptan beta 50 mg: 1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan. Sumatriptan beta 100 mg: 1 Filmtablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg Sumatriptan. Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtabletten FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Sumatriptan beta ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan beta wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen). Sumatriptan beta sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Die nachfolgend für Sumatriptan beta empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden. Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1 Filmtablette Sumatriptan beta 50 mg) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entsprechend 2 Filmtabletten Sumatriptan beta 50 mg bzw. 1 Filmtablette Sumatriptan beta 100 mg) benötigen. Bei Einn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο