Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N02CC01
sumatriptan succinate
Tablette
Sumatriptansuccinat (24065) 139,96 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05454355 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 05454361 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 05454378 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St
verlängert
2008-01-26
Page 1 of 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG TABLETTEN Sumatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sumatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Aurobindo beachten? 3. Wie ist Sumatriptan Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumatriptan Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUMATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumatriptan Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Triptane bezeichnet (_ebenfalls bekannt als 5-HT_ _1_ _-Rezeptoragonisten_) und für die Behandlung von Migräne- Kopfschmerzen angewendet werden. Migräne-Symptome können durch eine vorübergehende Erweiterung von Blutgefäßen im Kopf hervorgerufen werden. Sumatriptan Aurobindo soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der Kopfschmerzen und sonstigen Symptome eines Migräneanfalls, wie Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit, bei. Sumatriptan Aurobindo wirkt nur dann, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt hat. Es kann das Auftreten eines Anfalls nicht verhindern. Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls angewendet werden. 2. WAS Przeczytaj cały dokument
Page 1 of 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat). _Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _ _ _Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen Seite. _Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „34“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sumatriptan Aurobindo ist indiziert für die akute Behandlung von Migräneattacken mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Allgemeine Empfehlungen im Hinblick auf Einsatzbereich und Verabreichung: Sumatriptan Aurobindo darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan Aurobindo wird als Monotherapie für die Akutbehandlung eines Migräneanfalls empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder Ergotamin- Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Es ist ratsam, Sumatriptan Aurobindo baldmöglichst nach Beginn von Migränekopfschmerzen zu verabreichen. Sumatriptan ist jedoch genauso wirksam, wenn es während einer Migräneattacke zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird. Page 2 of 10 Dosierung Die folgenden empfohlenen Dosierungen für Sumatriptan Aurobindo sollten nicht überschritten werden. _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis beträgt eine 50-mg-Tablette Sumatriptan. Einige Patienten können 100 mg benötigen. Obgleich die empfohlene orale Dosis für Sumatriptan bei 50 mg liegt, ist zu bedenken, dass die S Przeczytaj cały dokument