Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sumatriptansuccinat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N02CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

sumatriptan succinate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sumatriptansuccinat (24065) 139,96 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05454355 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 05454361 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 05454378 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-01-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG TABLETTEN
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sumatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumatriptan Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Sumatriptan Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Triptane bezeichnet
(_ebenfalls bekannt als 5-HT_
_1_
_-Rezeptoragonisten_) und für die Behandlung von Migräne-
Kopfschmerzen angewendet werden.
Migräne-Symptome können durch eine vorübergehende Erweiterung von
Blutgefäßen im Kopf
hervorgerufen werden. Sumatriptan Aurobindo soll die Erweiterung
dieser Blutgefäße
reduzieren. Dies wiederum trägt zur Linderung der Kopfschmerzen und
sonstigen Symptome
eines Migräneanfalls, wie Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und
Geräuschempfindlichkeit,
bei.
Sumatriptan Aurobindo wirkt nur dann, wenn ein Migräneanfall bereits
eingesetzt hat. Es kann
das Auftreten eines Anfalls nicht verhindern.
Sumatriptan darf nicht zur Vorbeugung eines Migräneanfalls angewendet
werden.
2.
WAS

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten
Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
_Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_ _
_Sumatriptan Aurobindo 50 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne
Überzug mit der
Prägung „C“ auf der einen Seite und „33“ auf der anderen
Seite.
_Sumatriptan Aurobindo 100 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten ohne
Überzug mit der
Prägung „C“ auf der einen Seite und „34“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Aurobindo ist indiziert für die akute Behandlung von
Migräneattacken
mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Empfehlungen im Hinblick auf Einsatzbereich und
Verabreichung:
Sumatriptan Aurobindo darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan Aurobindo wird als Monotherapie für die Akutbehandlung
eines
Migräneanfalls empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin
oder Ergotamin-
Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Es ist ratsam, Sumatriptan Aurobindo baldmöglichst nach Beginn von
Migränekopfschmerzen zu verabreichen. Sumatriptan ist jedoch genauso
wirksam,
wenn es während einer Migräneattacke zu einem späteren Zeitpunkt
eingenommen
wird.
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Dosierung
Die folgenden empfohlenen Dosierungen für Sumatriptan Aurobindo
sollten nicht
überschritten werden.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt eine 50-mg-Tablette Sumatriptan. Einige
Patienten
können 100 mg benötigen.
Obgleich die empfohlene orale Dosis für Sumatriptan bei 50 mg liegt,
ist zu bedenken,
dass die S