SUMAMED 250 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

AZITHROMYCINUM

Dostępny od:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

AZITHROMYCINUM

Dawkowanie:

250mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupa terapeutyczna:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Podsumowanie produktu:

10608/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10608/2018/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SUMAMED 250 MG CAPSULE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed
3.
Cum să utilizaţi Sumamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în
următoarele infecţii provocate de germeni
sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor
şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic
migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la
nivelul picioarelor), impetigo
(infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită
secundară (infecţie a pielii cu germeni
care produc supuraţie);
-
boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate
determinate de
_Chlamydia _
_trachomatis. _
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ L

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10608/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamed 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine azitromicină 250 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase nr. 1, cu corp de culoare albastru deschis şi cap
de culoare albastră, care conțin o
pulbere cristalină de culoare albă până la slab galbenă sau
aglomerat („clot”) format din pulbere
cristalină albă până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamed este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită
medie;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită
acută şi pneumonie comunitară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem
cronic migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
- boli cu transmitere sexuală: infecţii genitourinare necomplicate
determinate de
_Chlamydia _
_trachomatis; _
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu
greutatea peste 45 kg _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină
este de 1500 mg, timp de 3 zile (500
mg, o dată pe zi).
În tratamentul eritemului migrator: doza totală recomandată este de
3 g azitromicină, distribuită după
cum urmează: 1 g azitromicină în prima zi (4 capsul