Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AZITHROMYCINUM
PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA
J01FA10
AZITHROMYCINUM
250mg
CAPS.
PRF
TEVA B.V. - OLANDA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
10608/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10608/2018/01 _Anexa 1_ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SUMAMED 250 MG CAPSULE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed 3. Cum să utilizaţi Sumamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sumamed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină: - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor şi inflamaţia urechii; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale bronhiilor şi plămânilor; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie); - boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate determinate de _Chlamydia _ _trachomatis. _ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ L Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10608/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sumamed 250 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine azitromicină 250 mg sub formă de azitromicină dihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase nr. 1, cu corp de culoare albastru deschis şi cap de culoare albastră, care conțin o pulbere cristalină de culoare albă până la slab galbenă sau aglomerat („clot”) format din pulbere cristalină albă până la slab galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sumamed este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1): - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită medie; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită acută şi pneumonie comunitară; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară; - boli cu transmitere sexuală: infecţii genitourinare necomplicate determinate de _Chlamydia _ _trachomatis; _ Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutatea peste 45 kg _ În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină este de 1500 mg, timp de 3 zile (500 mg, o dată pe zi). În tratamentul eritemului migrator: doza totală recomandată este de 3 g azitromicină, distribuită după cum urmează: 1 g azitromicină în prima zi (4 capsul Læs hele dokumentet