SULPIRID BELUPO 200 mg

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

Kod ATC:

N05AL01

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

cps 24x200 mg (liek.PP)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Dziedzina terapeutyczna:

Sulpirid

Podsumowanie produktu:

cps 24x200 mg (liek.PP)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1994-12-20

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02962-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SULPIRID BELUPO 200 MG
kapsula
sulpirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
-
Čo je Sulpirid Belupo 200 mg a na čo sa používa
-
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sulpirid Belupo 200 mg
-
Ako užívať Sulpirid Belupo 200 mg
-
Možné vedľajšie účinky
-
Ako uchovávať Sulpirid Belupo 200 mg
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SULPIRID BELUPO 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Sulpirid Belupo 200 mg sú kapsuly na vnútorné použitie.
Sulpirid Belupo 200 mg kapsuly sú určené na liečbu:

schizofrénie

iných psychotických porúch (indukované psychotické stavy, stavy
zmätenosti, schizoafektívne
poruchy)

schizotypových porúch osobnosti,

ťažkých depresívnych porúch s psychotickými príznakmi,

závratu centrálneho pôvodu (vertebrobazilárna cirkulačná
insuficiencia, vestibulárna neuritída),

závratu periférneho pôvodu (Ménierova choroba, poranenia hlavy,
zápal stredného ucha).
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SULPIRID BELUPO 200 MG
NEUŽÍVAJTE SULPIRID BELUPO 200 MG:
-
ak ste precitlivený (alergický) na sulpirid alebo ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto liek

Charakterystyka produktu

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02962-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SULPIRID BELUPO 200 MG
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje sulpiridum 200 mg.
Liek obsahuje monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sulpirid Belupo 200 mg kapsuly sú indikované na liečbu:

schizofrénie

iných psychotických porúch (indukované psychotické stavy, stavy
zmätenosti, schizoafektívne
poruchy)

schizotypových porúch osobnosti,

ťažkých depresívnych porúch s psychotickými príznakmi,

závratu centrálneho pôvodu (vertebrobazilárna cirkulačná
insuficiencia, vestibulárna neuritída),

závratu periférneho pôvodu (Ménierova choroba, poranenia hlavy,
zápal stredného ucha).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Kapsuly sa podávajú perorálne.
Prítomnosť jedla v tráviacom trakte znižuje biologickú
dostupnosť lieku o 30 %.
Preto sa odporúča užívať Sulpirid Belupo 200 mg kapsuly pred
jedlom.
Pre možnosť vyvolania nespavosti sa neodporúča užiť poslednú
dávku lieku neskoro večer.
Schizofrénia a
iné psychotické stavy
:
Na liečbu schizofrénie sa odporúča 200 – 400 mg sulpiridu 2x
denne. Ak je to nevyhnutné, dávka sa
môže zvýšiť na 1200 mg 2x denne (najvyššia odporúčaná denná
dávka je 2400 mg). Antipsychotický
účinok sulpiridu je preukázaný už od dávok 400 mg denne.
Negatívne príznaky psychóz reagujú lepšie na
nižšie dávky sulpiridu, zatiaľ čo pozitívne príznaky psychóz
reagujú lepšie na vyššie dávky sulpiridu.
Nižšie dávky sulpiridu sú účinnejšie počas prvej epizódy
ochorenia u tých pacientov, ktorí doteraz neboli
liečení, zatiaľ čo vyššie dávky sulpiridu sú nevyhnutné u
pacientov so závažnou chronickou
schizofréniou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2018/02962-Z1A
Závrat: 150-300 mg sulpiridu