STREPSILS CLASIC

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INT. LTD. - MAREA BRITANIE

Kod ATC:

R02AA03

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Forma farmaceutyczna:

PASTILE

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INT. LTD. - MAREA BRITANIE

Grupa terapeutyczna:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Podsumowanie produktu:

1253/2008/02 Cutie x 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1253/2008/01 Cutie x 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS CLASIC PASTILE
Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Clasic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Clasic
3.
Cum să luaţi Strepsils Clasic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Clasic
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS CLASIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strepsils Clasic aparţine unei grupe de medicamente denumite
antiseptice
Strepsils Clasic se utilizează ca adjuvant în tratamentul
infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
STREPSILS CLASIC
NU LUAŢI
STREPSILS CLASIC
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre
celelalte componente ale medicamentului
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luaţi Strepsils Clasic, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau far

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Clasic pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahǎr 1496,37 mg,glucozǎ 1017,14 mg,
caramoisinǎ ( E 122) 0,05 mg, Ponceau
4R (E 124) 0,32 mg pe pastilǎ
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ.
Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason ,
gust caracteristic şi logo S ştanţat
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi faringiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot
apărea dezechilibre ale florei microbiene
de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii
bacteriene sau fungice.
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Clasic la 2-3 ore; a nu
se depăși 12 pastile într-un interval de 24
de ore.
_ _
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare bucofaringiană
2
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se
mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei
iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să
schimbe poziţia pastilei în gur�