देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INT. LTD. - MAREA BRITANIE
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INT. LTD. - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
1253/2008/02 Cutie x 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 1253/2008/01 Cutie x 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CLASIC PASTILE Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Clasic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Clasic 3. Cum să luaţi Strepsils Clasic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Clasic 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS CLASIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Clasic aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice Strepsils Clasic se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI STREPSILS CLASIC NU LUAŢI STREPSILS CLASIC - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luaţi Strepsils Clasic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau far पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1253/2008/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Clasic pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahǎr 1496,37 mg,glucozǎ 1017,14 mg, caramoisinǎ ( E 122) 0,05 mg, Ponceau 4R (E 124) 0,32 mg pe pastilǎ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ. Pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason , gust caracteristic şi logo S ştanţat 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _ _ _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Clasic la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore. _ _ _Populația pediatrică _ _Copii cu vârsta peste 6 ani: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _ _ _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani _ Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană 2 Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gur पूरा दस्तावेज़ पढ़ें