Strepfen Mel e limão 8.75 mg Pastilha

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Flurbiprofeno

Dostępny od:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Kod ATC:

R02AX01

INN (International Nazwa):

Flurbiprofeno

Dawkowanie:

8.75 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastilha

Skład:

Flurbiprofeno 8.75 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 24 unidade(s)

Klasa:

6.1.1 - De aplicação tópica

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

flurbiprofen

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5154828 CNPEM: 50099582 CHNM: 10068050 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-08-27

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o Utilizador
Strepfen Mel e Limão 8,75 mg Pastilhas
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem que
consultar o médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Strepfen Mel e Limão e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Strepfen Mel e Limão
3. Como tomar Strepfen Mel e Limão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Strepfen Mel e Limão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Strepfen Mel e Limão e para que é utilizado
Strepfen Mel e Limão contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence
ao grupo dos
fármacos
Anti-Inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs)
que
tem
propriedades
analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. Strepfen Mel e
Limão é utilizado a
curto prazo para o alívio dos sintomas de dor de garganta, como dor,
inflamação e
inchaço, e dificuldade em engolir em adultos e crianças com mais de
12 anos de
idade.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Strepfen Mel e Limão
Não tome Strepfen Mel e Limão
-
se
tem
alergia
ao
flurbiprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade
em respirar,
corrimento nasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido
(urticária) após
tomar ác

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Strepfen Mel e Limão 8,75 mg pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose 1,069 g/pastilha
Sacarose 1,407 g/pastilha
Açúcar invertido (mel) 50,3 mg/pastilha
Fragrâncias contendo alergenos (presentes no aroma de limão)
Amido de trigo (contendo glúten) 21,83 µg/pastilha (presente na
glucose líquida)
Sulfitos - Dióxido de enxofre (E220) 0,137 ppm/pastilha (presente na
glucose
líquida)
Butil-hidroxianisol (E320) (presente no aroma de limão (0-1%))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilha redonda de cor amarelada a acastanhada com uma marcação
gravada em
ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Strepfen Mel e Limão 8,75 mg pastilhas está indicado para o alívio
sintomático a
curto prazo da dor de garganta em adultos e crianças com mais de 12
anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Chupar/dissolver lentamente uma pastilha na boca cada 3 a 6 horas
conforme
necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas.
Recomenda-se que este produto seja utilizado no máximo durante três
dias.
Crianças: Não está indicado para crianças com idade inferior a 12
anos.
APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Idosos: Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a
experiência clínica
disponível é limitada. Os doentes idosos apresentam um maior risco
de sofrer
consequências graves de reações adversas.
Compromisso hepático: Em doentes com disfunção hepática ligeira a
moderada não
é necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado
em doentes com
insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Compromisso renal: Em doentes com disfunção renal ligeira a moderada
não é
necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contra-indicad