Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
R02AX01
Flurbiprofeno
8.75 mg
Pastilha
Flurbiprofeno 8.75 mg
Via oral
Blister 24 unidade(s)
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5154828 CNPEM: 50099582 CHNM: 10068050 Comercializado
Autorizado
2001-08-27
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o Utilizador Strepfen Mel e Limão 8,75 mg Pastilhas Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem que consultar o médico. O que contém este folheto: 1. O que é Strepfen Mel e Limão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Strepfen Mel e Limão 3. Como tomar Strepfen Mel e Limão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Strepfen Mel e Limão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Strepfen Mel e Limão e para que é utilizado Strepfen Mel e Limão contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs) que tem propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. Strepfen Mel e Limão é utilizado a curto prazo para o alívio dos sintomas de dor de garganta, como dor, inflamação e inchaço, e dificuldade em engolir em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Strepfen Mel e Limão Não tome Strepfen Mel e Limão - se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimento nasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após tomar ác Les hele dokumentet
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Strepfen Mel e Limão 8,75 mg pastilhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno. Excipientes com efeito conhecido: Glucose 1,069 g/pastilha Sacarose 1,407 g/pastilha Açúcar invertido (mel) 50,3 mg/pastilha Fragrâncias contendo alergenos (presentes no aroma de limão) Amido de trigo (contendo glúten) 21,83 µg/pastilha (presente na glucose líquida) Sulfitos - Dióxido de enxofre (E220) 0,137 ppm/pastilha (presente na glucose líquida) Butil-hidroxianisol (E320) (presente no aroma de limão (0-1%)) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha. Pastilha redonda de cor amarelada a acastanhada com uma marcação gravada em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Strepfen Mel e Limão 8,75 mg pastilhas está indicado para o alívio sintomático a curto prazo da dor de garganta em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos: Chupar/dissolver lentamente uma pastilha na boca cada 3 a 6 horas conforme necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas. Recomenda-se que este produto seja utilizado no máximo durante três dias. Crianças: Não está indicado para crianças com idade inferior a 12 anos. APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED Idosos: Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a experiência clínica disponível é limitada. Os doentes idosos apresentam um maior risco de sofrer consequências graves de reações adversas. Compromisso hepático: Em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada não é necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3). Compromisso renal: Em doentes com disfunção renal ligeira a moderada não é necessária redução da dose. O flurbiprofeno está contra-indicad Les hele dokumentet