Stopex 30 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Walmark a.s.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991139513, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
STOPEX, 30 MG, TABLETKI
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano lub
według zaleceń lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 7 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Stopex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Stopex
3. Jak przyjmować lek Stopex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Stopex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK STOPEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Stopex zawiera dekstrometorfan, który działa przeciwkaszlowo.
Stopex jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, męczącego
kaszlu.
Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz
dorosłych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU STOPEX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU STOPEX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma kaszel z dużą ilością wydzieliny,
-
w przypadku niewydolności oddechowej lub ryzyka jej wystąpienia,
-
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną
chorobę płuc lub zapalenie płuc,
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
-
jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki z grupy inhibitorów
monoaminooksydazy (IMAO) oraz w
ciągu 2 tygodni po odstawieniu tych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Stopex, 30 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg dekstrometorfanu bromowodorku (
_Dextromethorphani _
_hydrobromidum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt zawiera mannitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki prawie białe, okrągłe, gładkie, o skośnych brzegach, z
linią podziału na jednej stronie i
napisem „D 30” na drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stopex jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, męczącego
kaszlu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka produktu dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12
lat:
1 tabletka co 8 godzin. Maksymalna dobowa dawka leku nie powinna być
większa niż 4 tabletki na
dobę, w dawkach podzielonych.
Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią
ilością płynu.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Produkt Stopex jest przeciwwskazany:
- w przypadku nadwrażliwości na dekstrometorfan lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny,
- w przypadku niewydolności oddechowej lub ryzyka jej wystąpienia,
- u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną
chorobą płuc, zapaleniem płuc.
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy inhibitorów
MAO oraz w ciągu 2 tygodni po
odstawieniu tych leków,
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby,
- u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
U pacjentów z niewydolnością wątroby produkt leczniczy może być
stosowany jedynie po dokładnym
rozważeniu korzyści i ryzyka oraz z zachowaniem ostrożności.
Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość interakcji
dekstr