Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dextromethorphani hydrobromidum
Walmark a.s.
R05DA09
Dextromethorphani hydrobromidum
30 mg
tabletki
30 tabl., 5909991139513, OTC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STOPEX, 30 MG, TABLETKI _Dextromethorphani hydrobromidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 7 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Stopex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Stopex 3. Jak przyjmować lek Stopex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Stopex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STOPEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Stopex zawiera dekstrometorfan, który działa przeciwkaszlowo. Stopex jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, męczącego kaszlu. Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 12 lat oraz dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU STOPEX KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU STOPEX - jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), - jeśli pacjent ma kaszel z dużą ilością wydzieliny, - w przypadku niewydolności oddechowej lub ryzyka jej wystąpienia, - jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub zapalenie płuc, - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, - jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz w ciągu 2 tygodni po odstawieniu tych Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Stopex, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 30 mg dekstrometorfanu bromowodorku ( _Dextromethorphani _ _hydrobromidum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt zawiera mannitol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Tabletki prawie białe, okrągłe, gładkie, o skośnych brzegach, z linią podziału na jednej stronie i napisem „D 30” na drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stopex jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, męczącego kaszlu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecana dawka produktu dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co 8 godzin. Maksymalna dobowa dawka leku nie powinna być większa niż 4 tabletki na dobę, w dawkach podzielonych. Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produkt Stopex jest przeciwwskazany: - w przypadku nadwrażliwości na dekstrometorfan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny, - w przypadku niewydolności oddechowej lub ryzyka jej wystąpienia, - u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zapaleniem płuc. - u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 2 tygodni po odstawieniu tych leków, - u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, - u pacjentów w wieku poniżej 12 lat. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U pacjentów z niewydolnością wątroby produkt leczniczy może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz z zachowaniem ostrożności. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość interakcji dekstr Olvassa el a teljes dokumentumot