STOMORGYL 2

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

spiramicin, метронидазол

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

QJ01RA04

INN (International Nazwa):

spiramicin, metronidazol

Dawkowanie:

150000i.j.+25mg

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Sztuk w opakowaniu:

film tableta; 150000i.j.+25mg; blister, 2x10tableta

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2021-12-21

Ulotka dla pacjenta

BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
STOMORGYL 2, FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS,
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
STOMORGYL 2
150000 i.j. + 25 mg
Film tableta
Za pse i mačke
Spiramicin, metronidazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Spiramicin
150000 i.j.
Metronidazol
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Film obloga:
Cochineal Red A (E124)
0,05 mg
titan-dioksid (E171)
0,20mg
Ostale pomoćne supstance:
Jezgro tablete:
aluminijum-oksid,
hidrat;
sorbitol;
dekstrin;
želatin;
limunska
kiselina,
monohidrat;
magnezijum-stearat; skrob pšenični.
Film obloga:
Hipromeloza; makrogol 20000
4.
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijama
osetljivim na spiramicin i
metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja,
halitoza (neprijatan zadah).
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili ekscipijense u sastavu
leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Veoma retko, zabeleženi su slučajevi digestivnih poremećaja
(povraćanje, dijareja) nakon primene
leka.
Može doći do tamnog prebojavanja urina.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bil

Charakterystyka produktu

BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STOMORGYL 2, FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
2 od 6
1.
IME LEKA
STOMORGYL 2
150000 i.j. + 25 mg
Film tableta
Za pse i mačke
Spiramicin, metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Spiramicin
150000 i.j.
Metronidazol
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Film obloga:
Cochineal Red A (E124)
0,05mg
Titan-dioksid (E171)
0,20mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijama
osetljivim na spiramicin i
metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja,
halitoza (neprijatan zadah).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili ekscipijense u sastavu
leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema posebnih mera opreza.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidazole i/ili spiramicin
treba da izbegavaju kontakt sa
lekom.
U slučaju nehotične ingestije, ukoliko je potrebno potražiti savet
lekara.
Nakon primene leka oprati ruke.
U slučaju di