STOMORGYL 2

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

spiramicin, метронидазол

থেকে পাওয়া:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

QJ01RA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

spiramicin, metronidazol

ডোজ:

150000i.j.+25mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

film tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

film tableta; 150000i.j.+25mg; blister, 2x10tableta

শ্রেণী:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2021-12-21

তথ্য লিফলেট

BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
STOMORGYL 2, FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS,
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
STOMORGYL 2
150000 i.j. + 25 mg
Film tableta
Za pse i mačke
Spiramicin, metronidazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Spiramicin
150000 i.j.
Metronidazol
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Film obloga:
Cochineal Red A (E124)
0,05 mg
titan-dioksid (E171)
0,20mg
Ostale pomoćne supstance:
Jezgro tablete:
aluminijum-oksid,
hidrat;
sorbitol;
dekstrin;
želatin;
limunska
kiselina,
monohidrat;
magnezijum-stearat; skrob pšenični.
Film obloga:
Hipromeloza; makrogol 20000
4.
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijama
osetljivim na spiramicin i
metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja,
halitoza (neprijatan zadah).
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili ekscipijense u sastavu
leka.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Veoma retko, zabeleženi su slučajevi digestivnih poremećaja
(povraćanje, dijareja) nakon primene
leka.
Može doći do tamnog prebojavanja urina.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bil

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STOMORGYL 2, FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
2 od 6
1.
IME LEKA
STOMORGYL 2
150000 i.j. + 25 mg
Film tableta
Za pse i mačke
Spiramicin, metronidazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Spiramicin
150000 i.j.
Metronidazol
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Film obloga:
Cochineal Red A (E124)
0,05mg
Titan-dioksid (E171)
0,20mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijama
osetljivim na spiramicin i
metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja,
halitoza (neprijatan zadah).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili ekscipijense u sastavu
leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00101-21-002 od 21.12.2021. za lek STOMORGYL 2,
FILM TABLETA, 150000 I.J.+25 MG, 2 X 10 TBL
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema posebnih mera opreza.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidazole i/ili spiramicin
treba da izbegavaju kontakt sa
lekom.
U slučaju nehotične ingestije, ukoliko je potrebno potražiti savet
lekara.
Nakon primene leka oprati ruke.
U slučaju di