Stenorol Crypto 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
08-11-2022

Składnik aktywny:

Halofuginone Laktat

Dostępny od:

Huvepharma

Kod ATC:

QP51AX08

INN (International Nazwa):

Halofuginone Lactate

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen

Skład:

Halofuginone Laktat 0.609 mg/ml

Droga podania:

zum Einnehmen

Grupa terapeutyczna:

Rind

Dziedzina terapeutyczna:

Halofuginone

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 570213-02 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 570213-01 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Nicht kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

                                Bijsluiter – DE Versie
STENOROL CRYPTO
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN FÜR KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STENOROL CRYPTO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN FÜR KÄLBER
Halofuginon (als Lactat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF: Halofuginon (als Lactat)
0,50 mg
Entspricht 0,6086 mg Halofuginonlactat
HILFSSTOFFE:
Benzoesäure (E 210) 1 mg
Tartrazin (E 102) 0,03 mg
Lösung zum Einnehmen
Klare Lösung mit intensiv grün-gelber Farbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei neugeborenen Kälbern:

Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit _Cryptosporidium_
_parvum_ in Beständen mit einem bestehenden Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden angefangen
werden.

Zur Reduzierung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit _Cryptosporidium_
_parvum_.
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
In beiden Fällen wurde eine Reduzierung der Oocysten-Ausscheidung
nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Bijsluiter – DE Versie
STENOROL CRYPTO
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine
Verschlimmerung der Diarrhö beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 
                                
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