Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TETRAKIS (2-METHOXY-2-METHYLPROPANISOCYANID) KUPFER (I)-TETRAFLUOROBORAT
CIS BIO International
V09GA01
TETRAKIS (2-METHOXY-2-METHYLPROPANISOCYANID) COPPER (I)-AMINOCARBOXAMIDES
5 Durchstechflaschen, Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
[99mTc]Technetiumsestam
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
2009-07-30
T3070p_AT 1 12/2021 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN STAMICIS 1 MG KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL [Tetrakis(1-isocyan-2-methoxy-2-methylpropan)kupfer(1+)]-tetrafluoroborat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist STAMICIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von STAMICIS beachten? 3. Wie ist STAMICIS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STAMICIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STAMICIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist. STAMICIS, das den Wirkstoff [Tetrakis(1-isocyan-2-methoxy-2-methyl- propan)kupfer(1+)]-tetrafluoroborat enthält, wird angewendet, um die Herzfunktion und den Blutfluss (Durchblutung des Herzmuskels) zu untersuchen, indem eine Aufnahme (Szintigraphie) vom Herzen angefertigt wird. T3070p_AT 2 12/2021 Diese Untersuchung dient beispielsweise zum Nachweis von Herzinfarkten oder Krankheiten, bei denen der Herzmuskel (oder Teile davon) nicht ausreichend mit Blut versorgt wird (Ischämie). STAMICIS wird weiterhin zur ergänzenden Diagnose von Auffälligkeiten in der Brust verwendet, wenn andere Diagnoseverfahren kein eindeutiges Ergebnis liefern. STAMICIS kann ferner dazu verwendet werden, die genaue Lage von Nebenschilddrüsen mit Überfunktion zu bestimmen (diese Drüsen sondern ein Hormon ab, das den Calciumspiegel im Blut regulie Przeczytaj cały dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STAMICIS 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1 mg [Tetrakis (1-isocyan-2-methoxy-2-methylpropan)kupfer(1+)] tetrafluoroborat. Das Radionuklid ist nicht im Kit enthalten. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung enthält 4,5 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kit für ein radioaktives Arzneimittel. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und wird bei Erwachsenen angewendet. Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.2. Nach der Radiomarkierung mit Natrium( 99m Tc)pertechnetat-Injektionslösung ist die ( 99m Tc)Technetium- Sestamibi-Injektionslösung angezeigt zur Anwendung bei der: • MYOKARDPERFUSIONSSZINTIGRAPHIE zum Nachweis und zur Lokalisation von koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris und Myokardinfarkt). • BEURTEILUNG DER GLOBALEN VENTRIKULÄREN FUNKTION. First-Pass-Technik zur Bestimmung der Ejektionsfraktion und/oder EKG-getriggertes gated SPECT zur Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, des Volumens und der regionalen Wandbewegung. • SZINTIMAMMOGRAPHIE ZUR BESTÄTIGUNG BEI VERDACHT AUF BRUSTKREBS, wenn eine Mammographie zweifelhaft, diagnostisch nicht ausreichend ist oder keine Aussage erlaubt. • LOKALISATION VON NEBENSCHILDDRÜSENGEWEBE MIT ÜBERFUNKTION bei Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem primärem und sekundärem Hyperparathyroidismus sowie bei Patienten mit primärem Hyperparathyroidismus, bei denen ein erster chirurgischer Eingriff an den Nebenschilddrüsen vorgesehen ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Personen_ Aus den Eigenschaften der Gammakamera und dem chirurgischen Behandlungsansatz können sich abweichende Dosierempfehlungen ergeben. Die Injektion von Aktivitäten, welche die nationalen geltenden DRW (Diagnostische Referenz Przeczytaj cały dokument