Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ITRACONAZOL
Janssen-Cilag Pharma GmbH
J02AC02
ITRACONAZOLE
4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Itraconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-01-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPORANOX 100 MG KAPSELN _Itraconazol _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sporanox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sporanox beachten? 3. Wie ist Sporanox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sporanox aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPORANOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sporanox Kapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung • von Pilzerkrankungen der Haut und ihrer Anhangsgebilde, wie z.B. Oberflächen-, Schleimhaut- und Nagelpilzerkrankungen, die durch Fadenpilze oder andere Pilze verursacht werden. • von verschiedenen Pilzinfektionen der inneren Organe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPORANOX BEACHTEN? SPORANOX KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN , • wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie SCHWANGER SIND, ODER WENN SIE VERMUTEN, SCHWANGER ZU SEIN ODER BEABSICHTIGEN SCHWANGER ZU WERDEN (SIEHE UNTER ABSCHNITT SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT ). Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sollen Sie Empfängnisverhütungsmittel anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden, während Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sporanox 100 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 144 mg Saccharose und 9,6 mg Glucose pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln. Die Kapsel ist rosa und blau gefärbt und enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sporanox-Kapseln sind zur Behandlung folgender Anwendungsgebiete indiziert: • Gynäkologische Indikationen: - Vulvovaginale Mykosen • Dermatologische Indikationen (einschließlich Mykosen der Schleimhäute) / Ophthalmologische Indikationen: - Dermatomykosen; - Pityriasis versicolor; - orale Candidosen; - mykotische Keratitis. • Onychomykosen, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht sind. • Systemische Mykosen: - Systemische Aspergillose und Candidose; - Cryptococcose (inkl. Meningitis): bei immunsupprimierten Patienten mit Cryptococcose und allen Patienten mit Cryptococcose des zentralen Nervensystems ist Sporanox nur angezeigt, wenn die Therapie der ersten Wahl ungeeignet erscheint oder unwirksam ist; - Histoplasmose; - Blastomykose; - Sporotrichose (inkl. lymphokutane/kutane und extrakutane); - Paracoccidioides-Mykose; - und andere seltene systemische oder tropische Mykoseformen. Sporanox-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Gynäkologische Indikationen: _Vulvovaginale Mykosen:_ entweder a) Therapiedauer 1 Tag: 2 Kapseln am Morgen und 2 Kapseln abends; oder b) Therapiedauer 3 Tage: 2 Kapseln 1 x /Tag. 3 Dermatologische Indikationen (einschl. Mykosen der Schleimhäute) /Ophthalmologische Indikationen: _Pityriasis versicolor: _ Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1 x /Tag _Dermatomykosen, wie z.B. Tinea corporis, Tinea cruris: _ Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1 x/Tag Bei Dermatomykosen an Stellen mit stark ke Przeczytaj cały dokument