Sporanox 100 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Einheiten im Paket:

4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Itraconazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-01-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPORANOX 100 MG KAPSELN
_Itraconazol _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sporanox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sporanox beachten?
3.
Wie ist Sporanox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sporanox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPORANOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sporanox Kapseln sind ein Arzneimittel zur Behandlung
•
von Pilzerkrankungen der Haut und ihrer Anhangsgebilde, wie z.B.
Oberflächen-, Schleimhaut-
und Nagelpilzerkrankungen, die durch Fadenpilze oder andere Pilze
verursacht werden.
•
von verschiedenen Pilzinfektionen der inneren Organe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPORANOX BEACHTEN?
SPORANOX KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
,
•
wenn Sie
ALLERGISCH
(überempfindlich) gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie
SCHWANGER SIND, ODER WENN SIE VERMUTEN, SCHWANGER ZU SEIN ODER
BEABSICHTIGEN
SCHWANGER ZU WERDEN (SIEHE UNTER ABSCHNITT SCHWANGERSCHAFT UND
STILLZEIT
). Wenn Sie im
gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, sollen Sie
Empfängnisverhütungsmittel
anwenden, um sicher zu gehen, dass Sie nicht schwanger werden,
während

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sporanox 100 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol in Form von Pellets
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 144 mg Saccharose und 9,6
mg Glucose pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Die Kapsel ist rosa und blau gefärbt und enthält 100 mg Itraconazol
in Form von Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sporanox-Kapseln sind zur Behandlung folgender Anwendungsgebiete
indiziert:
•
Gynäkologische Indikationen:
- Vulvovaginale Mykosen
•
Dermatologische Indikationen (einschließlich Mykosen der
Schleimhäute) / Ophthalmologische
Indikationen:
- Dermatomykosen;
- Pityriasis versicolor;
- orale Candidosen;
- mykotische Keratitis.
•
Onychomykosen, die durch Dermatophyten und/oder Hefen verursacht sind.
•
Systemische Mykosen:
- Systemische Aspergillose und Candidose;
- Cryptococcose (inkl. Meningitis): bei immunsupprimierten Patienten
mit Cryptococcose und
allen Patienten mit Cryptococcose des zentralen Nervensystems ist
Sporanox nur angezeigt,
wenn die Therapie der ersten Wahl ungeeignet erscheint oder unwirksam
ist;
- Histoplasmose;
- Blastomykose;
- Sporotrichose (inkl. lymphokutane/kutane und extrakutane);
- Paracoccidioides-Mykose;
- und andere seltene systemische oder tropische Mykoseformen.
Sporanox-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gynäkologische Indikationen:
_Vulvovaginale Mykosen:_
entweder a) Therapiedauer 1 Tag: 2 Kapseln am Morgen und 2 Kapseln
abends;
oder
b) Therapiedauer 3 Tage: 2 Kapseln 1 x /Tag.
3
Dermatologische Indikationen (einschl. Mykosen der Schleimhäute)
/Ophthalmologische
Indikationen:
_Pityriasis versicolor: _
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1 x /Tag
_Dermatomykosen, wie z.B. Tinea corporis, Tinea cruris: _
Therapiedauer 1 Woche: 2 Kapseln 1 x/Tag
Bei Dermatomykosen an Stellen mit stark ke