Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiotropiumbromid 1 H<2>O
Boehringer Ingelheim International GmbH (3160201)
R03BB04
Tiotropium Bromide For 1 H<2>O
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Tiotropiumbromid 1 H<2>O (32057) 0,0225 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2002-05-21
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SPIRIVA® 18 MIKROGRAMM HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION Tiotropium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SPIRIVA 18 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SPIRIVA 18 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist SPIRIVA 18 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SPIRIVA 18 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIRIVA 18 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SPIRIVA 18 Mikrogramm erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) das Atmen. Bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) handelt es sich um dauerhafte Lungenerkrankungen, die mit Atemnot und Husten einhergehen. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte SPIRIVA 18 Mikrogramm täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD vorhanden sind. SPIRIVA ist ein lang wirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von SPIRIVA kann die bei diesen Erkrankungen auft Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SPIRIVA® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 22,5 Mikrogramm Tiotropiumbromid 1 H 2 O entsprechend 18 Mikrogramm Tiotropium. Die aus dem Mundstück des HandiHaler® Inhalators abgegebene Dosis beträgt 10 Mikrogramm Tiotropium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 5,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation. Hellgrüne Hartkapseln, gefüllt mit Pulver zur Inhalation, auf denen der Präparatecode „TI 01“ und das Firmenlogo aufgedruckt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Tiotropium ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die empfohlene Dosis von Tiotropiumbromid ist: 1 x täglich den Inhalt von 1 Kapsel mit dem HandiHaler zur jeweils gleichen Tageszeit inhalieren. Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden. Die Kapseln sind nur zur Inhalation vorgesehen, nicht zum Einnehmen. Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden. Tiotropiumbromid darf nur mit dem HandiHaler inhaliert werden. Besondere Patientengruppen Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Seite 2 von 16 Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Für Patienten mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) siehe Abschnitte 4.4 und 5.2. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche _COPD_ Es gibt im Anwendungsgebiet laut Abschnitt 4.1 keinen relevanten Nutzen von SPIRIVA 18 Mikrogramm bei Kindern und Jugend Przeczytaj cały dokument