Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofène Arginine - Eq. Ibuprofène 200 mg
Zambon SA-NV
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimé effervescent
Ibuprofène 200 mg
Voie orale
Ibuprofen
CTI code: 157726-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1992-03-06
Version 2.0 01/2020 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR SPIDIFEN 200 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS Ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Spidifen 200 mg et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Spidifen 200 mg? 3. Comment utiliser Spidifen 200 mg? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Spidifen 200 mg? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SPIDIFEN 200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Spidifen contient l’ibuprofène comme substance active, un agent analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Spidifen est utilisé pour le traitement de la fièvre, de la douleur légère à modérée, de la dysménorrhée primaire et des maux de dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SPIDIFEN 200 MG? N’UTILISEZ JAMAIS SPIDIFEN 200 MG Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilit Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable Spidifen 200 mg comprimés effervescents Spidifen 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine). Un sachet, un comprimé ou un comprimé effervescent contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine). Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 20 mg d’aspartame par sachet. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 2,38 g de saccharose par sachet. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 29,1 mg de sodium par sachet. Spidifen 200 mg comprimés effervescents contient 2,2 mg de sodium, 238 mg de sorbitol et 877,4 mg de potassium par comprimé effervescent. Spidifen 200 mg comprimés contient 41,3 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable. Comprimés effervescents. Comprimés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Faibles doses (600 - 1200 mg par jour): - traitement symptomatique de la douleur légère à modérée - traitement symptomatique de la fièvre - traitement primaire de la dysménorrhée - douleurs dentaires 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose minimale la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur: - Adultes e Przeczytaj cały dokument