Spidifen 200 mg compr. efferv.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ibuprofène Arginine - Eq. Ibuprofène 200 mg

Διαθέσιμο από:

Zambon SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofen

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé effervescent

Σύνθεση:

Ibuprofène 200 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Ibuprofen

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 157726-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1992-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Version 2.0
01/2020
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIDIFEN 200 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE
SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS
Ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Spidifen 200 mg et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Spidifen 200 mg?
3.
Comment utiliser Spidifen 200 mg?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Spidifen 200 mg?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SPIDIFEN 200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Spidifen contient l’ibuprofène comme substance active, un agent
analgésique, anti-inflammatoire et
antipyrétique qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non
stéroïdiens.
Spidifen est utilisé pour le traitement de la fièvre, de la douleur
légère à modérée, de la dysménorrhée
primaire et des maux de dents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SPIDIFEN 200 MG?
N’UTILISEZ JAMAIS SPIDIFEN 200 MG

Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez déjà eu des réactions d’hypersensibilit

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable
Spidifen 200 mg comprimés effervescents
Spidifen 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’ibuprofène (sous forme de sel de
L-arginine). Un sachet, un comprimé ou un
comprimé effervescent contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme de
sel de L-arginine).
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 20 mg
d’aspartame par sachet. L’aspartame
est une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les
sujets atteints de phénylcétonurie.
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 2,38 g de
saccharose par sachet. Ce
médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase.
Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 29,1 mg de
sodium par sachet. Spidifen
200 mg comprimés effervescents contient 2,2 mg de sodium, 238 mg de
sorbitol et 877,4 mg de
potassium par comprimé effervescent. Spidifen 200 mg comprimés
contient 41,3 mg de sodium par
comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur
apport alimentaire en sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
Comprimés effervescents.
Comprimés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Faibles doses (600 - 1200
mg par jour):
-
traitement symptomatique de la douleur légère à modérée
-
traitement symptomatique de la fièvre
-
traitement primaire de la dysménorrhée
-
douleurs dentaires
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose minimale la plus
faible pendant la durée de traitement la plus courte possible au
soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur:
-
Adultes e