Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SOTALOLHYDROCHLORID
Viatris Limited
C07AA07
sotalol hydrochloride
40 mg
tabletter
Markedsført
1996-12-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SOTALOL VIATRIS 40 MG TABLETTER sotalolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sotalol Viatris til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol Viatris 3. Sådan skal du tage Sotalol Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin hedder Sotalol Viatris. Det aktive stof i tabletterne er sotalolhydrochlorid. Sotalol Viatris tilhører en gruppe medicin, der hedder beta-adrenerge receptorantagonister eller betablokkere. Sotalol Viatris anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOTALOL VIATRIS TAG IKKE SOTALOL VIATRIS: - hvis du er allergisk over for sotalol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sotalol Viatris (angivet i afsnit 6) - hvis du har astma, anfald af hvæsende vejrtrækning eller en anden lungesygdom - hvis du har en meget langsom hjerterytme eller lavt blodtryk - hvis du har en sygdom, der medfører misfarvning (hvid eller lilla) af hænder og fødder (Raynauds syndrom) - hvis du har en alvorlig kredsløbssygdom - hvis du har haft visse hjertesygdomme (som f.eks. ubehandlet hjertesvigt, hjerteblok, syg sinus- s Przeczytaj cały dokument
06. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SOTALOL "MYLAN", TABLETTER 40 MG 0. D.SP.NR. 09039 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sotalol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder sotalolhydrochlorid 40 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sotalol Mylan er indiceret til voksne ved: Ventrikulære arytmier: Behandling af livstruende ventrikulære takyarytmier. Behandling af symptomatiske midlertidige ventrikulære takyarytmier. Supraventrikulær arytmier: Forebyggende behandling af paroksysmal atrie-takykardi, paroksysmal atrieflimren, paroksysmal AV-knude reentrant takykardi, paroksysmal AV-knude reentrant takykardi ved brug af accessoriske veje og paroksysmal supraventrikulær takykardi efter hjertekirurgi. Vedligeholdelse af normal sinusrytme efter konvertering af atrieflimren eller atrieflagren. _dk_hum_17520_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Initiering af behandling eller ændringer i dosering af Sotalol "Mylan" bør forudgås af passende medicinsk evaluering inkluderende ekg-måling af korrigeret QT-interval, bestemmelse af nyrefunktion og elektrolytbalance og under hensyntagen til anden medicin (se pkt. 4.4). Som ved andre antiarytmika anbefales det, at behandling startes og dosis øges under forhold, hvor monitorering og vurdering af hjerterytmen er mulig. Dosis skal individualiseres og baseres på patientens respons. Proarytmi kan forekomme, ikke kun ved indledning af terapi, men også ved hver dosisøgning. På grund af sotalols beta-adrenerge blokerende egenskaber bør behandling ikke seponeres pludseligt, specielt ikke hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris, tidligere akut myokardieinfarkt) eller hypertension på grund af risiko for forværring af sygdommen (se pkt. 4.4). Følgende doseringsplan anbefales: Initialdosis er 80 mg administreret enten som enkeltdosis eller delt i to doser. Den orale dosis af sotalol bør justeres gradvist ide Przeczytaj cały dokument