Sopira Citocartin 40 mg/ml+5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid

Dostępny od:

Molteni Dental srl

Kod ATC:

N01BB58

INN (International Nazwa):

ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride

Dawkowanie:

40 mg/ml+5 mikrog/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Data autoryzacji:

2009-06-10

Charakterystyka produktu

5. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOPIRA CITOCARTIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26272
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sopira Citocartin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sopira Citocartin med adrenalin 40 mg/ml/5 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg
articainhydrochlorid og 5 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68
mg articain-
hydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin.
Sopira Citocartin med adrenalin 40 mg/ml/10 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg
articainhydrochlorid og 10 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68
mg articain-
hydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin.
Hjælpestoffer med kendt effekt
Natriummetabisulfit:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,5 mg
natriummetabisulfit.
1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
0,85 mg
natriummetabisulfit.
Natrium:
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,39 mg natrium.
1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
0,66 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
_44080_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Steril, isotonisk, klar og farveløs, vandig opløsning med en pH
mellem 3,0-4,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Det er indikeret for lokalanæstesi (infiltrations- og
nerveblokadeanæstesi) inden for
tandplejen.
Sopira Citocartin _med adrenalin 40 mg/ml/5 mikrogram/ml:_
Indikeret ved rutinekirurgi, såsom: ukomplicerede ekstraktioner af
enkelte eller flere
tænder, karies- og kronearbejde.
Sopira Citocartin _med adrenalin 40 mg/ml/10 mikrogram/ml_:
Indikeret til dentalkirurgiske indgreb, som kræver langvarig
anæstesi og et markant fald i
blodgennemstrømning, såsom:

Mukosale operationer og knoglekirurgi

kirurgi på tandpulpa (amputation og eksstirpation)
�