Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid
Molteni Dental srl
N01BB58
ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride
40 mg/ml+5 mikrog/ml
injektionsvæske, opløsning
2009-06-10
5. NOVEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR SOPIRA CITOCARTIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26272 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sopira Citocartin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sopira Citocartin med adrenalin 40 mg/ml/5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 5 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articain- hydrochlorid og 8,5 mikrogram adrenalin. Sopira Citocartin med adrenalin 40 mg/ml/10 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). 1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 68 mg articain- hydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin. Hjælpestoffer med kendt effekt Natriummetabisulfit: 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,5 mg natriummetabisulfit. 1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,85 mg natriummetabisulfit. Natrium: 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,39 mg natrium. 1 cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,66 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. _44080_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Steril, isotonisk, klar og farveløs, vandig opløsning med en pH mellem 3,0-4,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Det er indikeret for lokalanæstesi (infiltrations- og nerveblokadeanæstesi) inden for tandplejen. Sopira Citocartin _med adrenalin 40 mg/ml/5 mikrogram/ml:_ Indikeret ved rutinekirurgi, såsom: ukomplicerede ekstraktioner af enkelte eller flere tænder, karies- og kronearbejde. Sopira Citocartin _med adrenalin 40 mg/ml/10 mikrogram/ml_: Indikeret til dentalkirurgiske indgreb, som kræver langvarig anæstesi og et markant fald i blodgennemstrømning, såsom: Mukosale operationer og knoglekirurgi kirurgi på tandpulpa (amputation og eksstirpation) Aqra d-dokument sħiħ