Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (bicarbonate de)
Laboratoire AGUETTANT
sodium (bicarbonate de)
4,2 g
solution
composition pour 100 ml > sodium (bicarbonate de) : 4,2 g
intraveineuse
100 ampoule(s) en verre de 5 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE SODIUM(B05XA02)
552 563-5 ou 34009 552 563 5 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;552 564-1 ou 34009 552 564 1 0 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;552 565-8 ou 34009 552 565 8 8 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1994;556 789-8 ou 34009 556 789 8 4 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;
Archivée
1979-10-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000 Dénomination du médicament SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE SODIUM (B05XA02) (B: sang et organes hématopoïétiques) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé en cas de: · acidose métabolique (acidité élevée du sang); · hyperkaliémie menaçante (quantité excessive de Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicarbonate de sodium ........................................................................................................................ 4,2 g Pour 100 ml. Une ampoule de 5 ml contient 0,21 g de bicarbonate de sodium. Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium. Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Acidoses métaboliques. · Hyperkaliémie menaçante. · Intoxication par le phénobarbital. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse, en perfusion lente. La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de: · alcalose métabolique; · acidose respiratoire. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE, à administrer lentement par voie intraveineuse, de préférence après dilution préalable dans une solution de glucose. En raison de l'alcalinité de cette solution, son apport risque d'aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer. Avant l'emploi, vérifier l'intégrité du conteneur et la limpidité de la solution. Précautions d'emploi Utiliser avec prudence en cas de rétention hydro-sodée, insuffisance cardiaque et syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses. Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin. Vérifier la kaliémie. En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium. Tenir compte de l'apport de sodium. Avant d'effectuer des mélanges, véri Przeczytaj cały dokument