SOLUTION injectable DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT Aguettant, solution pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

sodium (bicarbonate de)

Tilgjengelig fra:

Laboratoire AGUETTANT

INN (International Name):

sodium (bicarbonate de)

Dosering :

4,2 g

Legemiddelform:

solution

Sammensetning:

composition pour 100 ml > sodium (bicarbonate de) : 4,2 g

Administreringsrute:

intraveineuse

Enheter i pakken:

100 ampoule(s) en verre de 5 ml

Terapeutisk område:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE SODIUM(B05XA02)

Produkt oppsummering:

552 563-5 ou 34009 552 563 5 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;552 564-1 ou 34009 552 564 1 0 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;552 565-8 ou 34009 552 565 8 8 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1994;556 789-8 ou 34009 556 789 8 4 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/1993;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1979-10-30

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000
Dénomination du médicament
SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT
AGUETTANT, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2
POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTION
INJECTABLE DE
BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT AGUETTANT, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2
POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A
4,2 POUR CENT
AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2
POUR CENT AGUETTANT,
solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS
D'ELECTROLYTES/ BICARBONATE DE
SODIUM (B05XA02)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé en cas de:
·
acidose métabolique (acidité élevée du sang);
·
hyperkaliémie menaçante (quantité excessive de

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUTION INJECTABLE DE BICARBONATE DE SODIUM A 4,2 POUR CENT
AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
........................................................................................................................
4,2 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 5 ml contient 0,21 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Acidoses métaboliques.
·
Hyperkaliémie menaçante.
·
Intoxication par le phénobarbital.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon
l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations
de l'équilibre acido-basique.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
·
alcalose métabolique;
·
acidose respiratoire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE ALCALINISANTE, à administrer lentement par voie
intraveineuse, de préférence après
dilution préalable dans une solution de glucose.
En raison de l'alcalinité de cette solution, son apport risque
d'aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.
Avant l'emploi, vérifier l'intégrité du conteneur et la limpidité
de la solution.
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydro-sodée, insuffisance
cardiaque et syndrome œdémato-ascitique des
cirrhoses.
Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique
sanguin.
Vérifier la kaliémie. En cas d'hypokaliémie, associer un sel de
potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium.
Avant d'effectuer des mélanges, véri