Solupam 5 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

DIAZEPAM

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QN05BA01

INN (International Nazwa):

DIAZEPAM

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

DIAZEPAM 5 mg/ml,

Droga podania:

Intraveneus gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Katten

Dziedzina terapeutyczna:

Diazepam

Status autoryzacji:

NL/V/0242/001

Data autoryzacji:

2019-02-21

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Solupam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazepam
5,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
15,7 mg
Benzoëzuur (E210)
Natriumbenzoaat (E211)
Propyleenglycol
Ethanol (96 procent)
Water voor injecties
Heldere, geelgroene oplossing, pH 6,2-7,2
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en
skeletspierspasmen van centrale
en perifere oorsprong.
Als onderdeel van een pre-anesthesie- of sedatieprotocol.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel (of
één) van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leverziekte.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van enkel diazepam als verdovingsmiddel is meestal minder
effectief bij dieren die al
opgewonden zijn.
BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223
3 / 20
Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie, en moet bij
werkdieren, zoals leger-, politie- en
hulphonden, met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt
bij dieren met lever- of
nierziekte en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, obese of
geriatrische dieren.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt
bij dieren in shock of in coma,
of met een aanzienlijke ademhalingsdepressie.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt
bij dieren met glaucoom.
Het gebruik van diazepam wordt