Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIAZEPAM
Dechra Regulatory B.V.
QN05BA01
DIAZEPAM
Oplossing voor injectie
DIAZEPAM 5 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Diazepam
NL/V/0242/001
2019-02-21
BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Solupam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Diazepam 5,0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 15,7 mg Benzoëzuur (E210) Natriumbenzoaat (E211) Propyleenglycol Ethanol (96 procent) Water voor injecties Heldere, geelgroene oplossing, pH 6,2-7,2 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de kortdurende behandeling van convulsieve aandoeningen en skeletspierspasmen van centrale en perifere oorsprong. Als onderdeel van een pre-anesthesie- of sedatieprotocol. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel (of één) van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij ernstige leverziekte. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het gebruik van enkel diazepam als verdovingsmiddel is meestal minder effectief bij dieren die al opgewonden zijn. BD/2023/REG NL 122076/zaak 975223 3 / 20 Diazepam kan leiden tot sufheid en desoriëntatie, en moet bij werkdieren, zoals leger-, politie- en hulphonden, met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt bij dieren met lever- of nierziekte en bij verzwakte, uitgedroogde, anemische, obese of geriatrische dieren. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt bij dieren in shock of in coma, of met een aanzienlijke ademhalingsdepressie. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt bij dieren met glaucoom. Het gebruik van diazepam wordt Lue koko asiakirja