Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DIAZEPAM

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QN05BA01

INN (International Nazwa):

DIAZEPAM

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2019-03-08

Ulotka dla pacjenta

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Diazepam
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Klare, gelbgrüne Lösung, pH-Wert 6,2-7,2
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen der
Skelettmuskulatur zentralen und
peripheren Ursprungs.
Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Lebererkrankung.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Diazepam allein ist bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel
weniger wirksam.
Diazepam kann Sedierung und Orientierungsstörungen verursachen und
sollte bei Gebrauchshunden
wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht
angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das
Tierarzneimittel
ist
bei
Tieren
mit
Leber-
oder
Nierenerkrankung
und
bei
geschwächten,
dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder älteren Tieren mit
Vorsicht anzuwenden.
Das
Tierarzneimittel
ist
bei
Tieren
im
Schock
oder
Koma
sowie
bei
Tieren
mit
ausgeprägter
Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht
anzuwenden.
2
Es wird nicht empfohlen, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei
Katzen mit chronischer
Pestizidvergiftung (Chlorpyrifos) anzuwenden, da die Toxizität dieser
Organophosphate verstärkt
werden könnte.
Wird Diazepam als alleiniger Wirkstoff eingesetzt, können paradoxe
Reaktionen (einschließlich
Erregung, enthemmende Wirkung und Aggression) auftreten. Daher ist die
alleinige Anwendung von
Diazepam bei potenziell aggressiven Tieren zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Diazepam hat eine dämpfende Wirkung auf das ZNS und kann Sedierung
und Einschlafen
verursa

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9, 03/2022] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Diazepam
5,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Benzoesäure (E210)
Natriumbenzoat (E211)
Propylenglykol
Ethanol (96 %)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, gelbgrüne Lösung, pH-Wert 6,2-7,2
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen der
Skelettmuskulatur zentralen und
peripheren Ursprungs.
Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Lebererkrankung.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Diazepam allein ist bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel
weniger wirksam.
Diazepam kann Sedierung und Orientierungsstörungen verursachen und
sollte bei Gebrauchshunden
wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht
angewendet werden.
3
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das
Tierarzneimittel
ist
bei
Tieren
mit
Leber-
oder
Nierenerkrankung
und
bei
geschwächten,
dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder älteren Tieren mit
Vorsicht anzuwenden.
Das
Tierarzneimittel
ist
bei
Tieren
im
Schock
oder
Koma
sowie
bei
Tieren
mit
ausgeprägter
Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht
anzuwenden.
Es wird nicht empfohlen, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei
Katzen mit chronischer
Pes