Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIAZEPAM
Dechra Regulatory B.V.
QN05BA01
DIAZEPAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-08
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Diazepam 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Klare, gelbgrüne Lösung, pH-Wert 6,2-7,2 3. ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen der Skelettmuskulatur zentralen und peripheren Ursprungs. Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Lebererkrankung. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Diazepam allein ist bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel weniger wirksam. Diazepam kann Sedierung und Orientierungsstörungen verursachen und sollte bei Gebrauchshunden wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankung und bei geschwächten, dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder älteren Tieren mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit ausgeprägter Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht anzuwenden. 2 Es wird nicht empfohlen, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei Katzen mit chronischer Pestizidvergiftung (Chlorpyrifos) anzuwenden, da die Toxizität dieser Organophosphate verstärkt werden könnte. Wird Diazepam als alleiniger Wirkstoff eingesetzt, können paradoxe Reaktionen (einschließlich Erregung, enthemmende Wirkung und Aggression) auftreten. Daher ist die alleinige Anwendung von Diazepam bei potenziell aggressiven Tieren zu vermeiden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Diazepam hat eine dämpfende Wirkung auf das ZNS und kann Sedierung und Einschlafen verursa Lugege kogu dokumenti
1 _[Version 9, 03/2022] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Diazepam 5,0 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Benzoesäure (E210) Natriumbenzoat (E211) Propylenglykol Ethanol (96 %) Wasser für Injektionszwecke Klare, gelbgrüne Lösung, pH-Wert 6,2-7,2 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen der Skelettmuskulatur zentralen und peripheren Ursprungs. Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Lebererkrankung. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Diazepam allein ist bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel weniger wirksam. Diazepam kann Sedierung und Orientierungsstörungen verursachen und sollte bei Gebrauchshunden wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht angewendet werden. 3 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankung und bei geschwächten, dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder älteren Tieren mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit ausgeprägter Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden. Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht anzuwenden. Es wird nicht empfohlen, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei Katzen mit chronischer Pes Lugege kogu dokumenti