Solupam 5 mg/ml Injekční roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Diazepam

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QN05BA

INN (International Nazwa):

Diazepam (Diazepamum)

Forma farmaceutyczna:

Injekční roztok

Grupa terapeutyczna:

psi, kočky

Dziedzina terapeutyczna:

Deriváty benzodiazepinu

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9907692 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Data autoryzacji:

2019-08-21

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solupam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Diazepamum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Čirý, žlutozelený roztok s pH 6,2–7,2
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Krátkodobá léčba křečových stavů a křečí kosterních svalů
centrálního a periferního původu.
Součást protokolu před celkovou anestézií nebo sedací.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech závažných onemocnění jater.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Samotný diazepam je méně účinný jako sedativum při použití u
zvířat, která jsou již rozrušená.
Diazepam může způsobit sedaci a dezorientaci a měl by být
používán opatrně u pracujících zvířat,
jako jsou vojenští, policejní nebo služební psi.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Přípravek by se měl používat s opatrností u zvířat s
onemocněním jater nebo ledvin a u oslabených,
dehydratovaných, anemických, obézních nebo geriatrických
zvířat.
Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat v šoku,
kómatu nebo s výraznou respirační depresí.
Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat postižených
glaukomem.
Diazepam se nedoporučuje používat pro konvulzivní poruchu u koček
v případě chronické otravy
pesticidy (chlorpyrifos), protože může být potencována toxicita
těchto organofosforečnanů.
2
Při použití diazepamu jako jediného přípravku mohou být
pozorovány paradoxní reakce (včetně
excitace, desinhibujícího účinku a agrese), a proto je třeba se
vyhnout použití samotného diazepamu
u potenciálně agresivních zvířat.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípr

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solupam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Diazepamum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Kyselina benzoová (E210)
Natrium-benzoát (E211)
Propylenglykol
Ethanol (96%)
Voda pro injekci
Čirý, žlutozelený roztok s pH 6,2–7,2
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krátkodobá léčba křečových stavů a křečí kosterních svalů
centrálního a periferního původu.
Součást protokolu před celkovou anestézií nebo sedací.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech závažných onemocnění jater.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Samotný diazepam je méně účinný jako sedativum při použití u
zvířat, která jsou již rozrušená.
Diazepam může způsobit sedaci a dezorientaci a měl by být
používán opatrně u pracujících zvířat, jako
jsou vojenští, policejní nebo služební psi.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Přípravek by se měl používat s opatrností u zvířat s
onemocněním jater nebo ledvin a u oslabených,
dehydratovaných, anemických, obézních nebo geriatrických
zvířat.
Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat v šoku,
kómatu nebo s výraznou respirační depresí.
Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat postižených
glaukomem.
Diazepam se nedoporučuje používat pro konvulzivní poruchu u koček
v případě chronické otravy
pesticidy (chlorpyrifos), protože může být pot