Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Diazepam
Dechra Regulatory B.V.
QN05BA
Diazepam (Diazepamum)
Injekční roztok
psi, kočky
Deriváty benzodiazepinu
Kódy balení: 9907692 - 1 x 5 ml - injekční lahvička
2019-08-21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solupam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Diazepamum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Čirý, žlutozelený roztok s pH 6,2–7,2 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Krátkodobá léčba křečových stavů a křečí kosterních svalů centrálního a periferního původu. Součást protokolu před celkovou anestézií nebo sedací. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech závažných onemocnění jater. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Samotný diazepam je méně účinný jako sedativum při použití u zvířat, která jsou již rozrušená. Diazepam může způsobit sedaci a dezorientaci a měl by být používán opatrně u pracujících zvířat, jako jsou vojenští, policejní nebo služební psi. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Přípravek by se měl používat s opatrností u zvířat s onemocněním jater nebo ledvin a u oslabených, dehydratovaných, anemických, obézních nebo geriatrických zvířat. Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat v šoku, kómatu nebo s výraznou respirační depresí. Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat postižených glaukomem. Diazepam se nedoporučuje používat pro konvulzivní poruchu u koček v případě chronické otravy pesticidy (chlorpyrifos), protože může být potencována toxicita těchto organofosforečnanů. 2 Při použití diazepamu jako jediného přípravku mohou být pozorovány paradoxní reakce (včetně excitace, desinhibujícího účinku a agrese), a proto je třeba se vyhnout použití samotného diazepamu u potenciálně agresivních zvířat. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípr Read the complete document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solupam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Diazepamum 5,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol (E1519) 15,7 mg Kyselina benzoová (E210) Natrium-benzoát (E211) Propylenglykol Ethanol (96%) Voda pro injekci Čirý, žlutozelený roztok s pH 6,2–7,2 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krátkodobá léčba křečových stavů a křečí kosterních svalů centrálního a periferního původu. Součást protokolu před celkovou anestézií nebo sedací. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech závažných onemocnění jater. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Samotný diazepam je méně účinný jako sedativum při použití u zvířat, která jsou již rozrušená. Diazepam může způsobit sedaci a dezorientaci a měl by být používán opatrně u pracujících zvířat, jako jsou vojenští, policejní nebo služební psi. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Přípravek by se měl používat s opatrností u zvířat s onemocněním jater nebo ledvin a u oslabených, dehydratovaných, anemických, obézních nebo geriatrických zvířat. Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat v šoku, kómatu nebo s výraznou respirační depresí. Přípravek by měl být používán opatrně u zvířat postižených glaukomem. Diazepam se nedoporučuje používat pro konvulzivní poruchu u koček v případě chronické otravy pesticidy (chlorpyrifos), protože může být pot Read the complete document