SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SODIO CLORURO

Dostępny od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kod ATC:

R01AX10

INN (International Nazwa):

SODIUM CHLORIDE

Dawkowanie:

8,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN

Skład:

SODIO CLORURO 8,5 mg

Droga podania:

VÍA NASAL

Dziedzina terapeutyczna:

Varios

Podsumowanie produktu:

SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado - SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1994-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL 8,5 MG/ML GOTAS NASALES
Cloruro sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica
respitol
3. Cómo usar solución fisiológica respitol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de solución fisiológica respitol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL es una solución para aplicación
nasal que contiene cloruro sódico.
Actúa humidificando la mucosa nasal y facilitando la eliminación del
moco al contribuir a su fluidez.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la
congestión, sequedad y limpieza de la
mucosa nasal.
Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días
de tratamiento.
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN FISIOLÓGICA
RESPITOL
NO USE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL
– Si es alérgico al cloruro sódico, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
solución fisiológica respitol.
– Se debe utilizar por vía nasal. No ingerir.
– Una vez abierto, desechar el env

Charakterystyka produktu

1 de 3
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución Fisiológica Respitol 8,5 mg/ml gotas nasales.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml:
Principio activo
Cloruro sódico
......................................................... 8,50 mg.
Excipientes con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo (E -218) ……………0,50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales en solución.
Solución transparente de olor débil característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la
mucosa nasal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar de 1 a 3 gotas en cada orificio nasal, tantas veces como sea
necesario.
Si después de 3 días de tratamiento el paciente no mejora se debe
evaluar la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al cloruro sódico o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Aunque la solución contiene un conservante que inhibe el crecimiento
bacteriano, se recomienda que una
vez abierto el frasco se deseche después de 7 días.
El uso del cuentagotas por más de una persona puede dar lugar a
infecciones por contagio. Si el líquido no
está transparente o se enturbia, desechar el producto.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y,
excepcionalmente broncoespasmo porque
contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
El nivel de absorción es mínimo. No han sido reportadas
interacciones medicamentosas.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Dada la naturaleza del medicamento no son de esperar efectos
indeseables en su uso durante el embarazo y
la lactancia.
2 de 3
4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
No se han descrito.
4.8 REACCIONES ADVERSAS
Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar
escozor.
Pue