Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R01AX10
SODIUM CHLORIDE
8,5 mg/ml
GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
SODIO CLORURO 8,5 mg
VÍA NASAL
Varios
SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado - SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado
Autorizado
1994-01-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL 8,5 MG/ML GOTAS NASALES Cloruro sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza 2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica respitol 3. Cómo usar solución fisiológica respitol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de solución fisiológica respitol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL es una solución para aplicación nasal que contiene cloruro sódico. Actúa humidificando la mucosa nasal y facilitando la eliminación del moco al contribuir a su fluidez. Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal. Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL NO USE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RESPITOL – Si es alérgico al cloruro sódico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar solución fisiológica respitol. – Se debe utilizar por vía nasal. No ingerir. – Una vez abierto, desechar el env Lue koko asiakirja
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solución Fisiológica Respitol 8,5 mg/ml gotas nasales. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml: Principio activo Cloruro sódico ......................................................... 8,50 mg. Excipientes con efecto conocido Parahidroxibenzoato de metilo (E -218) ……………0,50 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas nasales en solución. Solución transparente de olor débil característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aplicar de 1 a 3 gotas en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario. Si después de 3 días de tratamiento el paciente no mejora se debe evaluar la situación clínica. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al cloruro sódico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Aunque la solución contiene un conservante que inhibe el crecimiento bacteriano, se recomienda que una vez abierto el frasco se deseche después de 7 días. El uso del cuentagotas por más de una persona puede dar lugar a infecciones por contagio. Si el líquido no está transparente o se enturbia, desechar el producto. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218). 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN El nivel de absorción es mínimo. No han sido reportadas interacciones medicamentosas. 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Dada la naturaleza del medicamento no son de esperar efectos indeseables en su uso durante el embarazo y la lactancia. 2 de 3 4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS No se han descrito. 4.8 REACCIONES ADVERSAS Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor. Pue Lue koko asiakirja