Soltopin 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mupirocinum

Dostępny od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Kod ATC:

D06AX09

INN (International Nazwa):

Mupirocinum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272159; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991272166

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLTOPIN, 20 MG/G, MAŚĆ
MUPIROCYNA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SOLTOPIN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLTOPIN
3.
Jak stosować lek SOLTOPIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SOLTOPIN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLTOPIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SOLTOPIN, 20 mg/g, maść (nazywana „SOLTOPIN” w tej ulotce)
zawiera substancję czynną o
nazwie mupirocyna.
SOLTOPIN jest maścią zawierającą antybiotyk, do stosowania
zewnętrznego tylko na skórę.
Jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku
8 tygodni i starszych:

w leczeniu zakażeń skóry, takich jak
-
zakażone mieszki włosowe, tworzące grudki zawierające ropę
(„zapalenie mieszków
włosowych”),
-
choroba zakaźna skóry z pęcherzami i strupami, zwana
„liszajcem” lub
-
nawracające czyraki („czyraczność”).

do zabijania różnych bakterii powodujących inne zakażenia skóry,
w tym z rodzaju
_Staphylococcus, Streptococcus_
i bakterii
_Escherichia coli_
. Grupa ta obejmuje MRSA (oporne na
metycylinę szczepy gronkowca złocistego
_Staphylococcus aureus_
).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLTOPIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLTOPIN:

jeśl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLTOPIN, 20 mg/g, maść
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
butylohydrokstoluenem (E 321)
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Jednolita, biaława maść.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
SOLTOPIN jest produktem przeciwbakteryjnym do stosowania miejscowego,
działającym na
drobnoustroje odpowiedzialne za większość zakażeń skóry, np.
_Staphylococcus aureus_
, w tym
szczepy metycylinooporne, inne gronkowce, paciorkowce. Działa on
również na
drobnoustroje Gram
-
ujemne, takie jak
_Escherichia coli_
i
_Haemophilus influenzae_
. SOLTOPIN
jest stosowany w zakażeniach skóry, np. liszajcu, zapaleniu
mieszków włosowych,
czyraczności u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8
tygodni i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), młodzież, dzieci i
niemowlęta w wieku 8 tygodni i_
_starsze_
Produkt SOLTOPIN należy stosować na zmienione chorobowo miejsca na
skórze dwa do
trzech razy na dobę przez okres do 10 dni.
_Dzieci i młodzież_
_Noworodki_
Produktu SOLTOPIN nie badano u urodzonych przedwcześnie i donoszonych
noworodków i
niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni i dlatego nie należy go
stosować u tych pacjentów do
czasu uzyskania dalszych danych.
_Zaburzenia czynności nerek_
Może być konieczne dostosowanie dawkowania (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności wątroby_
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Sposób podawania
2
Podanie miejscowe.
Małą ilość produktu SOLTOPIN należy nanosić na zmienione
chorobowo
miejsca na
skórze tak, aby je
pokryć. Leczony obszar można przykryć opatrunkiem. Pozostały po
zakończeniu leczenia produkt należy wyrzucić.
Nie mieszać produktu z innymi produktami, ponieważ istnieje ryzyko
jego rozcieńczenia,
prowadzące do zmniejszenia aktywności przeciwb