Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Amisulprīds
Sanofi Winthrop Industrie, France
N05AL05
Amisulpride
200 mg
Tablete
Pr.
Delpharm Dijon, France; Sanofi-Aventis Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT_2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SOLIAN 200 MG TABLETES SOLIAN 400 MG APVALKOTĀS TABLETES _amisulpridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Solian un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Solian lietošanas 3. Kā lietot Solian 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Solian 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SOLIAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Solian lieto akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie simptomi (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi) un/vai negatīvie simptomi (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās), tostarp pacientiem, kam galvenokārt ir negatīvie simptomi. Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus produktīvā stāvoklī (stāvoklis, kad prevalē pozitīvie simptomi), kā arī afektīvos traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLIAN LIETOŠANAS NELIETOJIET SOLIAN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums vienlaikus ir no prolaktīna atkarīgi audzēji, piemēram, hipofīzes prolaktinoma un krūts vēzis; - ja Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs); - bērniem līdz pubertātei; - kombinācijā ar levodopu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ L Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT_2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SOLIAN 200 mg tabletes SOLIAN 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ SOLIAN 200 mg tabletes Viena tablete satur 200 mg amisulprīda _(amisulpridum). _ _ _ SOLIAN 400 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 400 mg amisulprīda _(amisulpridum). _ _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA SOLIAN 200 mg: tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas, dalāmas tabletes ar iespiedumu AMI 200 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. SOLIAN 400 mg: apvalkotā tablete. Baltas, dalāmas apvalkotās tabletes ar iespiedumu AMI 400. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Amisulprīds ir paredzēts akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie simptomi (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi) un/vai negatīvie simptomi (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās), tostarp pacientiem, kam galvenokārt ir negatīvie simptomi. Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus produktīvā stāvoklī, kā arī afektīvos traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Akūtu psihotisku epizožu gadījumā iesaka lietot iekšķīgi 400-800 mg dienā lielas devas. Atsevišķos gadījumos dienas devu var paaugstināt līdz 1200 mg dienā. Devu virs 1200 mg dienā drošums nav pietiekami plaši izvērtēts, tāpēc tādas lietot nav ieteicams. Uzsākot ārstēšanu ar amisulprīdu, īpaša devas titrēšana nav nepieciešama. Devas jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildes reakcijas. Balstterapija jānosaka individuāli, izmantojot minimālo efektīvo devu. Pacientiem, kuriem dominē negatīvā simptomātika, iesaka lietot iekšķīgi 50-300 mg dienā lielas devas. Deva jāpielāgo individuāli. Ja nepieciešamā reizes deva ir maza Przeczytaj cały dokument