Solian 200 mg tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Amisulprīds

MAH:

Sanofi Winthrop Industrie, France

ATC_code:

N05AL05

INN:

Amisulpride

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Delpharm Dijon, France; Sanofi-Aventis Zrt., Hungary

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
MAT_2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SOLIAN 200 MG TABLETES
SOLIAN 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amisulpridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Solian un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Solian lietošanas
3.
Kā lietot Solian
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Solian
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOLIAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Solian lieto akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu
ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie simptomi
(piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi) un/vai
negatīvie simptomi (piemēram,
emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās),
tostarp pacientiem, kam galvenokārt ir
negatīvie simptomi.
Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus
produktīvā stāvoklī (stāvoklis, kad prevalē
pozitīvie simptomi), kā arī afektīvos traucējumus, piemēram,
depresīvu noskaņojumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLIAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET SOLIAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums vienlaikus ir no prolaktīna atkarīgi audzēji, piemēram,
hipofīzes prolaktinoma un krūts
vēzis;
-
ja Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs);
-
bērniem līdz pubertātei;
-
kombinācijā ar levodopu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
L

SPC

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
MAT_2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOLIAN 200 mg tabletes
SOLIAN 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
SOLIAN 200 mg tabletes
Viena tablete satur 200 mg amisulprīda
_(amisulpridum). _
_ _
SOLIAN 400 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 400 mg amisulprīda
_(amisulpridum). _
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
SOLIAN 200 mg: tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas,
dalāmas tabletes ar iespiedumu
AMI 200 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
SOLIAN 400 mg: apvalkotā tablete. Baltas, dalāmas apvalkotās
tabletes ar iespiedumu AMI 400.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amisulprīds ir paredzēts akūtu un hronisku šizofrēnisku
traucējumu ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie
simptomi (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi)
un/vai negatīvie simptomi
(piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla
atsvešināšanās), tostarp pacientiem, kam
galvenokārt ir negatīvie simptomi.
Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus
produktīvā stāvoklī, kā arī afektīvos
traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Akūtu psihotisku epizožu gadījumā iesaka lietot iekšķīgi
400-800 mg dienā lielas devas. Atsevišķos
gadījumos dienas devu var paaugstināt līdz 1200 mg dienā. Devu
virs 1200 mg dienā drošums nav
pietiekami plaši izvērtēts, tāpēc tādas lietot nav ieteicams.
Uzsākot ārstēšanu ar amisulprīdu, īpaša
devas titrēšana nav nepieciešama. Devas jāpielāgo atkarībā no
individuālās atbildes reakcijas.
Balstterapija jānosaka individuāli, izmantojot minimālo efektīvo
devu.
Pacientiem, kuriem dominē negatīvā simptomātika, iesaka lietot
iekšķīgi 50-300 mg dienā lielas
devas. Deva jāpielāgo individuāli. Ja nepieciešamā reizes deva ir
maza