SmofKabiven extra Nitrogen EF - Emulsja do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Produkt złożony + Alaninum + Arginina + Glicyna + Histidinum + izoleucyna + Leucinum + Lysini acetas + Methioninum + fenyloalanina + prolina + Serinum + Taurinum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosinum + Valinum + Glucosum monohydricum + Oleum sojae purificatum + Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Olivae oleum raffinatum + Olej rybny, bogaty w omega-3-kwasy

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342456; Zawartość opakowania: 1 worek 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342463; Zawartość opakowania: 1 worek 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342470; Zawartość opakowania: 1 worek 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342487; Zawartość opakowania: 1 worek 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342494; Zawartość opakowania: 3 worki 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342500; Zawartość opakowania: 4 worki 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342517; Zawartość opakowania: 4 worki 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342524; Zawartość opakowania: 4 worki 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342531; Zawartość opakowania: 6 worków 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342548

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest SmofKabiven extra Nitrogen EF i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven extra Nitrogen
EF
3.
Jak stosować SmofKabiven extra Nitrogen EF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SmofKabiven extra Nitrogen EF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
SmofKabiven extra Nitrogen EF jest emulsją do infuzji, podawaną
pacjentowi w kroplówce (infuzja
dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera
aminokwasy (składniki niezbędne do
tworzenia białek), glukozę (węglowodany) i tłuszcze (lipidy). Lek
może być stosowany u dorosłych
pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.
Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven extra Nitrogen EF, jeśli
inne sposoby żywienia są
niewystarczające lub niemożliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
EF
NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF, JEŚLI U PACJENTA
WYSTĘPUJE:
−
uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
−
alergia na białko ryb lub jaja;
−
alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven extra Nitrogen EF
zawiera olej sojowy);
−
zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
−
ciężkie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SmofKabiven extra Nitrogen EF, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SmofKabiven extra Nitrogen EF jest dostępny w trójkomorowych
workach.
Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości
składników, odpowiednio w pięciu
wielkościach opakowań:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
roztwór aminokwasów 10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
glukoza 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
emulsja tłuszczowa 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Odpowiada to następującym składom:
SUBSTANCJE CZYNNE
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Alanina
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginina
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicyna
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histydyna
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Izoleucyna
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucyna
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lizyna (jako octan)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionina
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenyloalanina
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolina
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Seryna
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Tauryna
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonina
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrozyna
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Walina
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glukoza jednowodna
_odpowiadająca _
Glukozie
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Olej sojowy oczyszczony
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triglicerydy nasyconych kwasów
tłuszczowych o średniej długości
łańcucha
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Olej z oliwek oczyszczony
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Co odpowiada następującym ilościom:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
•
Aminokwasy
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
•
Azot
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
•
Węglowodany
-
Glukoza (bezwodna)
42,8 g
85,7 g
129 g
171