País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Produkt złożony + Alaninum + Arginina + Glicyna + Histidinum + izoleucyna + Leucinum + Lysini acetas + Methioninum + fenyloalanina + prolina + Serinum + Taurinum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosinum + Valinum + Glucosum monohydricum + Oleum sojae purificatum + Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha + Olivae oleum raffinatum + Olej rybny, bogaty w omega-3-kwasy
Fresenius Kabi AB
B05BA10
Produkt złożony
-
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342456; Zawartość opakowania: 1 worek 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342463; Zawartość opakowania: 1 worek 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342470; Zawartość opakowania: 1 worek 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342487; Zawartość opakowania: 1 worek 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342494; Zawartość opakowania: 3 worki 2531 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342500; Zawartość opakowania: 4 worki 1518 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342517; Zawartość opakowania: 4 worki 1012 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342524; Zawartość opakowania: 4 worki 2025 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342531; Zawartość opakowania: 6 worków 506 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342548
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF, EMULSJA DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest SmofKabiven extra Nitrogen EF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SmofKabiven extra Nitrogen EF 3. Jak stosować SmofKabiven extra Nitrogen EF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać SmofKabiven extra Nitrogen EF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SmofKabiven extra Nitrogen EF jest emulsją do infuzji, podawaną pacjentowi w kroplówce (infuzja dożylna). Opakowanie leku stanowi worek plastikowy, który zawiera aminokwasy (składniki niezbędne do tworzenia białek), glukozę (węglowodany) i tłuszcze (lipidy). Lek może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. Fachowy personel medyczny podaje SmofKabiven extra Nitrogen EF, jeśli inne sposoby żywienia są niewystarczające lub niemożliwe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF NIE STOSOWAĆ LEKU SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EF, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE: − uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − alergia na białko ryb lub jaja; − alergia na orzeszki ziemne lub soję (SmofKabiven extra Nitrogen EF zawiera olej sojowy); − zbyt wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia); − ciężkie Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SmofKabiven extra Nitrogen EF, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SmofKabiven extra Nitrogen EF jest dostępny w trójkomorowych workach. Każdy trójkomorowy worek zawiera następujące objętości składników, odpowiednio w pięciu wielkościach opakowań: 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML roztwór aminokwasów 10% 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml glukoza 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml emulsja tłuszczowa 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml Odpowiada to następującym składom: SUBSTANCJE CZYNNE 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML Alanina 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginina 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glicyna 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histydyna 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Izoleucyna 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucyna 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lizyna (jako octan) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Metionina 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenyloalanina 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Prolina 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Seryna 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Tauryna 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Treonina 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Tryptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tyrozyna 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g Walina 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Glukoza jednowodna _odpowiadająca _ Glukozie 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 g Olej sojowy oczyszczony 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Olej z oliwek oczyszczony 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g Co odpowiada następującym ilościom: 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML • Aminokwasy 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g • Azot 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g • Węglowodany - Glukoza (bezwodna) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 Llegiu el document complet