SITAZIT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

SITAGLIPTINA

Dostępny od:

SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.

INN (International Nazwa):

SITAGLIPTIN

Skład:

SITAGLIPTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 108,952 mg Núcleo:

Droga podania:

Oral

Klasa:

Establecimientos Tipo A - B Y Asistencial

Typ recepty:

Receta Simple

Wskazania:

Monoterapia y ratamiento combinado: Indicado como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en los adultos que padecen diabetes mellitus tipo 2.

Podsumowanie produktu:

Resolución Inscríbase: 8620; Fecha Próxima renovación: 05/04/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autoryzacji:

Vigente

Data autoryzacji:

2022-04-05

Charakterystyka produktu

REF.:RF1459965/20
REG.ISP.N°
F-26712/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SITAGLIPTINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
(SITAGLIPTINA)
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina comprimidos recubiertos 100 mg
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Sitagliptina (como
Sitagliptina clorhidrato
monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos, redondos, de color rosa, con la inscripción
"S15" en una cara y
"H" en la otra.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado
MONOTERAPIA Y TRATAMIENTO COMBINADO:
INDICADO COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL
CONTROL DE LA
GLICEMIA EN LOS ADULTOS QUE PADECEN CON DIABETES MELLITUS TIPO 2.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
Cuando se considera el uso de sitagliptina en combinación con otro
medicamento
antidiabético, las condiciones de su uso en pacientes con
insuficiencia renal deben ser
controladas.
En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración
glomerular [TFG] > 60 a < 90
mL/min), no se requiere un ajuste de dosis.
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REG.ISP.N°
F-26712/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SITAGLIPTINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
(SITAGLIPTINA)
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En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG > 45 a < 60
mL/min), no se requiere
un ajuste de dosis.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG > 30 a < 45 mL/min)
la dosis de
Sitagliptina es 50 mg una vez al día.
En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 mL/min)
o con enfermedad
renal terminal (ERT) (TFG < 15 mL/min), incluidos aquellos que
requieren hemodiálisis o
diálisis peritoneal, la dosis de Sitagliptina es 25 mg una vez al
día. El tratamiento puede ser
administrado sin tener en cuenta el tiempo de diálisis.
Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal