Ország: Chile
Nyelv: spanyol
Forrás: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
SITAGLIPTINA
SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
SITAGLIPTIN
SITAGLIPTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 108,952 mg Núcleo:
Oral
Establecimientos Tipo A - B Y Asistencial
Receta Simple
Monoterapia y ratamiento combinado: Indicado como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en los adultos que padecen diabetes mellitus tipo 2.
Resolución Inscríbase: 8620; Fecha Próxima renovación: 05/04/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2022-04-05
REF.:RF1459965/20 REG.ISP.N° F-26712/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SITAGLIPTINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG (SITAGLIPTINA) Página 1 de 23 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina comprimidos recubiertos 100 mg 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Sitagliptina (como Sitagliptina clorhidrato monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos, redondos, de color rosa, con la inscripción "S15" en una cara y "H" en la otra. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sitagliptina está indicado MONOTERAPIA Y TRATAMIENTO COMBINADO: INDICADO COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLICEMIA EN LOS ADULTOS QUE PADECEN CON DIABETES MELLITUS TIPO 2. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Posología Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ Cuando se considera el uso de sitagliptina en combinación con otro medicamento antidiabético, las condiciones de su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser controladas. En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular [TFG] > 60 a < 90 mL/min), no se requiere un ajuste de dosis. REF.:RF1459965/20 REG.ISP.N° F-26712/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SITAGLIPTINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG (SITAGLIPTINA) Página 2 de 23 En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG > 45 a < 60 mL/min), no se requiere un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG > 30 a < 45 mL/min) la dosis de Sitagliptina es 50 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 mL/min) o con enfermedad renal terminal (ERT) (TFG < 15 mL/min), incluidos aquellos que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de Sitagliptina es 25 mg una vez al día. El tratamiento puede ser administrado sin tener en cuenta el tiempo de diálisis. Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal Olvassa el a teljes dokumentumot