SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Dostępny od:

ARROW GENERIQUES

INN (International Nazwa):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

médicaments utilisés dans le diabète

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, associations d’agents hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine : la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) ; la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Podsumowanie produktu:

SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2023-01-11

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine/chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE/METFORMINE
ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le
diabète, associations d’agents
hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
contient deux
médicaments différents appelés sitagliptine et metformine :
·
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4) ;
·
la metformine appartient à une classe

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté)...................................... 50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50
mg/1000 mg sont de
forme ovale, biconvexes, mesurent environ 21,5 mm × 10,0 mm, marron,
et comportent la mention «
S477 » gravée en creux sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2,
SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB est
indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément
du régime alimentaire et de l'exercice
physique :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule
à la dose maximale tolérée ou chez
les patients déjà traités par l’association
sitagliptine/metformine,
·
en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque
les doses maximales tolérées de
metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie,
·
en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la
prolifération des peroxysomes gamma
(PPAR
g
) (thiazolidinedione) lorsque les doses maximales tolérées de
metformine et de l'agoniste des
récepteurs PPAR
g
ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie,
·
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la
metformine, seules, à doses stables, ne
permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie du traitem